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Programme épidémiologique de dépistage sur l'évaluation de la rémunération des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DMT2) sous monothérapie antidiabétique orale (ADO) et satisfaction des médecins quant à leur utilisation

1 juin 2012 mis à jour par: AstraZeneca

Programme épidémiologique de dépistage sur l'évaluation de la rémunération des patients atteints de DM de type 2 sous monothérapie par ADO et satisfaction des médecins quant à leur utilisation

Le but de l'étude est d'évaluer le contrôle glycémique et la satisfaction des médecins vis-à-vis des résultats de la monothérapie DM2 OAD

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète de type 2

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1849

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Fédération Russe
- - Arkhangelsk, Fédération Russe
    - Research Site
  - Astrakhan, Fédération Russe
    - Research Site
  - Barnaul, Fédération Russe
    - Research Site
  - Chelyabinsk, Fédération Russe
    - Research Site
  - Izhevsk, Fédération Russe
    - Research Site
  - Joshkar-Ola, Fédération Russe
    - Research Site
  - Kazan, Fédération Russe
    - Research Site
  - Khemerovo, Fédération Russe
    - Research Site
  - Kirov, Fédération Russe
    - Research Site
  - Kurgan, Fédération Russe
    - Research Site
  - Moscow, Fédération Russe
    - Research Site
  - Nizhni Novgorod, Fédération Russe
    - Research Site
  - Perm, Fédération Russe
    - Research Site
  - Petrozavodsk, Fédération Russe
    - Research Site
  - Rostov-on-Don, Fédération Russe
    - Research Site
  - Samara, Fédération Russe
    - Research Site
  - Seversk, Fédération Russe
    - Research Site
  - Smolensk, Fédération Russe
    - Research Site
  - St-Peterburg, Fédération Russe
    - Research Site
  - Tomsk, Fédération Russe
    - Research Site
  - Tyumen, Fédération Russe
    - Research Site
  - Ufa, Fédération Russe
    - Research Site
  - Yaroslavl, Fédération Russe
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pratique clinique

La description

Critère d'intégration:

Les patients ont un diagnostic établi de DT2
Expérience de thérapie avec un OAD pendant les 6 mois à 5 ans avant l'inscription au Programme

Critère d'exclusion:

Expérience de thérapie avec deux ADO ou plus et/ou d'insulinothérapie et/ou d'incrétine mimétiques (exénatide) à tout moment avant l'inscription au programme
Absence de changement du taux d'HbAc1 au cours de la dernière année précédant l'inscription au Programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Les patients ont un diagnostic établi de DT2, Âge 35 ans et plus, Expérience de thérapie avec un ADO pendant les 6 mois à 5 ans avant l'inscription au Programme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluer les niveaux de compensation du DT2 par les taux d'HbA1c chez les patients sous ADO en monothérapie Délai: 1 visite en 4 mois	1 visite en 4 mois
Évaluer la fréquence des niveaux cibles d'HbA1c ≤ 7 % chez les patients atteints de DT2 pendant la monothérapie par ADO Délai: 1 visite en 4 mois	1 visite en 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluer la glycémie à jeun chez les patients atteints de DT2 sous ADO en monothérapie Délai: 1 visite en 4 mois	1 visite en 4 mois
Évaluer les niveaux postprandiaux de glycémie chez les patients atteints de DT2 pendant la monothérapie ADO Délai: 1 visite en 4 mois	1 visite en 4 mois
Évaluer la satisfaction des médecins vis-à-vis des résultats de la monothérapie OAD chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) Délai: 1 visite en 4 mois	1 visite en 4 mois
Comparer les résultats de la monothérapie ADO dans différents groupes de patients Délai: 1 visite en 4 mois	1 visite en 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Dernière vérification