Évaluation de la rémission d'une intervention métabolique pour le diabète de type 2 avec IDegLira (REMITiDegLira)

Critère d'intégration:

1. hommes et femmes âgés de 30 à 80 ans;
2. DT2 diagnostiqué dans les 5 ans
3. régime médicamenteux stable pour le DT2 au cours des 8 semaines précédant la randomisation ;
4. HbA1c 6,5 à 9,5 % sans médicaments hypoglycémiants, ou 6,5 % à 8,0 % sur jusqu'à 2 médicaments hypoglycémiants ;
5. indice de masse corporelle ≥ 23 kg/m2 ;
6. capacité et volonté d'effectuer une auto-surveillance de la glycémie capillaire (SMBG);
7. volonté de porter un glucomètre en continu à au moins 3 reprises ;
8. capacité et volonté de s'auto-injecter IDegLira et insuline ;
9. fourniture d'un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. utilisation actuelle de l'insulinothérapie;
2. antécédent d'inconscience de l'hypoglycémie ou d'hypoglycémie grave nécessitant une assistance ;
3. antécédent d'insuffisance rénale terminale ou DFGe<45 mL/min/1,73 m2 par formule MDRD ;
4. maladie hépatique active ou taux élevés d'alanine transférase (ALT) ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la normale au moment de l'inscription ;
5. antécédent ou suspicion clinique de pancréatite ou de cancer médullaire de la thyroïde ;
6. diagnostic ou parent au premier degré avec néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2);
7. antécédent de rétinopathie diabétique nécessitant une photocoagulation, un traitement par injection ou une vitrectomie ;
8. antécédents de maladie cardiovasculaire (à moins d'avoir reçu l'autorisation d'un programme d'exercices d'intensité modérée par un spécialiste), y compris : i. syndrome coronarien aigu, hospitalisation pour angor instable, infarctus du myocarde ou revascularisation avec pontage coronarien ou intervention coronarienne percutanée ; ii. maladie vasculaire périphérique, cardiopathie valvulaire, cardiomyopathie, dissection aortique, tachyarythmies, bradyarythmies, accident vasculaire cérébral ou AIT antérieur ; iii. hospitalisation antérieure pour insuffisance cardiaque; ou iv. Résultats de l'ECG concernant les cardiopathies ischémiques (c.-à-d. ondes Q pathologiques, anomalies de l'onde T du segment ST dans les dérivations contiguës, hémibloc antérieur gauche, bloc de branche gauche, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré).
9. antécédent de toute maladie nécessitant un traitement systémique intermittent ou continu fréquent aux glucocorticoïdes ;
10. antécédents de chirurgie bariatrique ou chirurgie bariatrique prévue dans les 1,5 prochaines années ;
11. antécédent de toute maladie grave avec une espérance de vie de < 3 ans ;
12. antécédents de blessure ou de toute autre condition qui limite considérablement la capacité du participant à atteindre des niveaux modérés d'activité physique ;
13. consommation excessive d'alcool, aiguë ou chronique;
14. actuellement enceinte, ou allaitant, ou n'utilisant pas de méthode fiable de contraception pendant la durée de l'essai chez toutes les femmes en âge de procréer ;
15. incapacité à prendre de l'insuline dégludec, du liraglutide ou de la metformine.