Un essai randomisé pragmatique pour évaluer l'efficacité comparative entre la dapagliflozine et la norme de soins chez les patients atteints de diabète de type 2 (DECIDE)
4 décembre 2023 mis à jour par: University of Liverpool
Un essai randomisé pragmatique pour évaluer l'efficacité comparative entre la dapagliflozine et la norme de soins chez les patients atteints de diabète de type 2 (étude DECIDE)
Un essai sur des patients atteints de diabète sucré de type 2 pour évaluer l'efficacité comparative entre la dapagliflozine et la norme de soins (SOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai multicentrique longitudinal, ouvert et pragmatique randomisé de 104 semaines sur des patients atteints de diabète sucré de type 2 pour évaluer l'efficacité comparative entre la dapagliflozine et la norme de soins (SOC)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
632
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alton, Royaume-Uni
- Research Site
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Altrincham, Royaume-Uni
- Research Site
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Birmingham, Royaume-Uni
- Research Site, Alum Rock
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Blackburn, Royaume-Uni
- Research Site
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Cambridge, Royaume-Uni
- Research Site
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Cirencester, Royaume-Uni
- Research Site
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Cockermouth, Royaume-Uni
- Research Site
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Colchester, Royaume-Uni
- Research Site
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Colindale, Royaume-Uni
- Research Site
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Dudley, Royaume-Uni
- Research Site
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Edmonton, Royaume-Uni
- Research Site
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Fareham, Royaume-Uni
- Research Site
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Fleet, Royaume-Uni
- Research Site
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Gravesend, Royaume-Uni
- Research Site
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Hull, Royaume-Uni
- Research Site
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Kineton, Royaume-Uni
- Research Site, Market Square
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Kings Norton, Royaume-Uni
- Research Site
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Langport, Royaume-Uni
- Research Site
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Leamington Spa, Royaume-Uni
- Research Site
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Liphook, Royaume-Uni
- Research Site
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Liverpool, Royaume-Uni
- Research Site
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London, Royaume-Uni
- Research Site
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London, Royaume-Uni, N8
- Research Site
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Maryport, Royaume-Uni
- Research Site
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Morriston, Royaume-Uni
- Research Site
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Newport, Royaume-Uni
- Research Site
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Oxford, Royaume-Uni
- Research Site
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Oxford, Royaume-Uni, OX2
- Research Site
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Petersfield, Royaume-Uni
- Research Site
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Rowlands Castle, Royaume-Uni
- Research Site
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Stansted, Royaume-Uni
- Research Site
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Stratford-upon-Avon, Royaume-Uni
- Research Site
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Torquay, Royaume-Uni
- Research Site
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Wallsend, Royaume-Uni
- Research Site
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Waterlooville, Royaume-Uni
- Research Site
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Wembley, Royaume-Uni
- Research Site
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Angus
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Forfar, Angus, Royaume-Uni
- Research Site
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Avon
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Yate, Avon, Royaume-Uni
- Research Site
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Berkshire
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Bracknell, Berkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Wokingham, Berkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Bridgend
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Maesteg, Bridgend, Royaume-Uni
- Research Site
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Bristol
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Chew Stoke, Bristol, Royaume-Uni
- Research Site
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Yate, Bristol, Royaume-Uni
- Research Site
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Bucks
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Iver, Bucks, Royaume-Uni
- Research Site
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Caerphilly
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Blackwood, Caerphilly, Royaume-Uni
- Research Site
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Carrickfergus
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Greenisland, Carrickfergus, Royaume-Uni
- Research Site
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Whitehead, Carrickfergus, Royaume-Uni
- Research Site
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Cheshire
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Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni
- Research Site
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County Durham
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Crook, County Durham, Royaume-Uni
- Research Site
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Denbighshire
-
Denbigh, Denbighshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Devon
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Exeter, Devon, Royaume-Uni
- Research Site
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Essex
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Romford, Essex, Royaume-Uni
- Research Site
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Exeter
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Pinhoe, Exeter, Royaume-Uni
- Research Site
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni
- Research Site
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Greater Manchester
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Trafford, Greater Manchester, Royaume-Uni
- Research Site
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Worsley, Greater Manchester, Royaume-Uni
- Research Site
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Hampshire
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Alton, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Farnborough, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Gosport, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Havant, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Romsey, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Waterlooville, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Winchester, Hampshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Hants
-
Southampton, Hants, Royaume-Uni
- Research Site
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Herefordshire
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Leominster, Herefordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Highland
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Fortrose, Highland, Royaume-Uni
- Research Site
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Kent
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Beckenham, Kent, Royaume-Uni
- Research Site
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Canterbury, Kent, Royaume-Uni
- Research Site
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Faversham, Kent, Royaume-Uni
- Research Site
-
Gravesend, Kent, Royaume-Uni
- Research Site
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Rainham, Kent, Royaume-Uni
- Research Site
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Lancashire
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Barnoldswick, Lancashire, Royaume-Uni
- Research Site
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Blackburn, Lancashire, Royaume-Uni
- Research Site
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Darwen, Lancashire, Royaume-Uni
- Research Site
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Lancaster, Lancashire, Royaume-Uni
- Research Site
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Nelson, Lancashire, Royaume-Uni
- Research Site
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Thornton-Cleveleys, Lancashire, Royaume-Uni
- Research Site
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Lancs
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Thornton-Cleveleys, Lancs, Royaume-Uni
- Research Site
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni
- Research Site
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London
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Brockley, London, Royaume-Uni
- Research Site
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Rotherhithe, London, Royaume-Uni
- Research Site
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Streatham, London, Royaume-Uni
- Research Site
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Manchester
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Trafford, Manchester, Royaume-Uni
- Research Site
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni
- Research Site
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Wirral, Merseyside, Royaume-Uni
- Research Site
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Middlesex
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Wembley, Middlesex, Royaume-Uni
- Research Site
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Neath Port Talbot
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Glyncorrwg, Neath Port Talbot, Royaume-Uni
- Research Site
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Norfolk
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Swaffham, Norfolk, Royaume-Uni
- Research Site
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North Somerset
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Clevedon, North Somerset, Royaume-Uni
- Research Site
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North Yorkshire
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Pickering, North Yorkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Ripon, North Yorkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Notts
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Nottingham, Notts, Royaume-Uni
- Research Site
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Oxfordshire
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Bicester, Oxfordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Carterton, Oxfordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Wantage, Oxfordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Witney, Oxfordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Oxon
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Oxford, Oxon, Royaume-Uni
- Research Site
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Pembrokeshire
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Milford Haven, Pembrokeshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Rhondda Cynon Taf
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Pontypridd, Rhondda Cynon Taf, Royaume-Uni
- Research Site
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Rhondda Cynon Taff
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Tonypandy, Rhondda Cynon Taff, Royaume-Uni
- Research Site
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Shropshire
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Telford, Shropshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Somerset
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Axbridge, Somerset, Royaume-Uni
- Research Site
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South Ayrshire
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Ayr, South Ayrshire, Royaume-Uni
- Research Site
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South Yorkshire
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Worsborough, South Yorkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Suffolk
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Bury St Edmunds, Suffolk, Royaume-Uni
- Research Site
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Surrey
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Camberley, Surrey, Royaume-Uni
- Research Site
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Guildford, Surrey, Royaume-Uni
- Research Site
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London, Surrey, Royaume-Uni
- Research Site
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Swansea
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Killay, Swansea, Royaume-Uni
- Research Site
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Vale Of Glamorgan
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Barry, Vale Of Glamorgan, Royaume-Uni
- Research Site
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Warks
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Nuneaton, Warks, Royaume-Uni
- Research Site
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Warwickshire
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Alcester, Warwickshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Atherstone, Warwickshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Bidford-on-Avon, Warwickshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Nuneaton, Warwickshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Stratford-upon-Avon, Warwickshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Warwick, Warwickshire, Royaume-Uni
- Research Site
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Royaume-Uni
- Research Site
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Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni
- Research Site
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West Sussex
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Crawley, West Sussex, Royaume-Uni
- Research Site
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Wiltshire
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Swindon, Wiltshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Worcestershire
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Droitwich, Worcestershire, Royaume-Uni
- Research Site
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Kidderminster, Worcestershire, Royaume-Uni
- Research Site
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Malvern, Worcestershire, Royaume-Uni
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus dans l'étude, les patients doivent remplir les critères suivants au moment de la sélection :
- Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
- Femmes et hommes âgés de ≥18 ans à ≤ 75 ans
- Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2.
- Non contrôlé sous traitement de première intention par metformine, défini comme ≥ 8 semaines sous dose maximale tolérée de metformine et HbA1c > 6,5 %.
- Capacité de lire et d'écrire selon le jugement de l'enquêteur.
Critère d'exclusion:
Les patients ne doivent pas participer à l'étude si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli :
- Implication dans la planification et/ou la conduite de l'étude (s'applique à la fois au personnel d'AstraZeneca et/ou au personnel sur le site de l'étude)
- Inscription antérieure ou randomisation dans la présente étude
- Âge > 75 ans
- Grossesse/allaitement actif au moment de l'inclusion
- Insuffisance rénale modérée à sévère connue (eGFR<60ml/min).
- Participation à un essai clinique interventionnel ≤ 3 mois avant l'inscription.
- Inapte à participer pour des raisons de santé mentale, tel que jugé par l'enquêteur.
- Décision du médecin d'utiliser, en deuxième intention, l'insuline, un composé agoniste du GLP1 ou un inhibiteur du SGLT2 différent de la dapagliflozine.
- Présence de l'une des caractéristiques dans lesquelles les produits à l'étude sont contre-indiqués, selon les étiquettes en vigueur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dapagliflozine 10 mg
Les patients seront randomisés pour recevoir soit la dapagliflozine, soit la SOC.
Comme il s'agit d'un essai pragmatique, il n'y aura pas d'interventions supplémentaires (à part la collecte des PRO et la survenue d'hypoglycémies) et il n'y aura aucune restriction sur la façon dont les médecins généralistes modifient le schéma thérapeutique randomisé (par exemple, changer ou ajouter des médicaments).
Les patients seront suivis pendant 2 ans (+ 12 semaines = 116 semaines) après randomisation, quel que soit le statut de la médication.
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Le produit à l'étude est la dapagliflozine (FORXIGA™), comprimés pelliculés à 10 mg, et FORXIGA™ doit être prescrit conformément aux instructions du RCP et à la pratique actuelle, y compris l'augmentation de la dose (si elle est jugée appropriée par l'investigateur).
La dapagliflozine sera administrée en association avec la metformine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Les patients seront randomisés pour recevoir soit la dapagliflozine, soit la SOC.
Comme il s'agit d'un essai pragmatique, il n'y aura pas d'interventions supplémentaires (à part la collecte des PRO et la survenue d'hypoglycémies) et il n'y aura aucune restriction sur la façon dont les médecins généralistes modifient le schéma thérapeutique randomisé (par exemple, changer ou ajouter des médicaments).
Les patients seront suivis pendant 2 ans (+ 12 semaines = 116 semaines) après randomisation, quel que soit le statut de la médication.
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Le bras de comparaison est constitué de SOC.
Le bras SOC peut être des traitements à base de sulfonylurée (SU) ou non-SU.
Les traitements SU comprendront tout SU et les sécrétagogues d'insuline associés, le répaglinide ou le natéglinide, chacun d'eux en association avec la metformine.
Les traitements non-SU peuvent être la metformine et les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4i), ou la thérapie combinée metformine et glitazones (pioglitazone).
Les autres inhibiteurs du SGLT-2 sont exclus.
Tous ces traitements sont approuvés au Royaume-Uni pour une utilisation dans cette population de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients obtenant un succès clinique tel que mesuré par un critère d'évaluation composite à 4 éléments.
Délai: L'évaluation de la mesure des résultats sera effectuée lors de l'évaluation clinique qui se produit le plus près de 52 semaines de suivi (permettant une fenêtre de 12 semaines).
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Proportion de patients obtenant un succès clinique tel que mesuré par un critère d'évaluation composite à 4 éléments comprenant la réduction de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale (≥ 0,5 %), la perte de poids par rapport à la valeur initiale (≥ 2 kg), aucun événement hypoglycémique grave ou documenté signalé depuis la randomisation, et aucun changer ou ajouter au traitement auquel le patient a été randomisé (par exemple, dapagliflozine ou SOC), à l'évaluation clinique la plus proche de 52 semaines de suivi (permettant une fenêtre de 12 semaines).
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L'évaluation de la mesure des résultats sera effectuée lors de l'évaluation clinique qui se produit le plus près de 52 semaines de suivi (permettant une fenêtre de 12 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'HbA1c (réduction de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale ≥ 0,5 %) lors de l'évaluation clinique qui se produit le plus près de 52 semaines de suivi et séparément, le plus près de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
Délai: De la randomisation à 104 semaines de suivi.
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Réduction de l'HbA1c
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De la randomisation à 104 semaines de suivi.
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Succès de la perte de poids (poids vs. départ ≥ 2 kg) lors de l'évaluation clinique qui se produit le plus près de 52 semaines de suivi et séparément, le plus près de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
Délai: le plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, le plus proche de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines)
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Succès de la perte de poids
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le plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, le plus proche de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines)
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Événements hypoglycémiques graves ou documentés jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation (dans les deux cas, en laissant une fenêtre de 12 semaines).
Délai: Jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation (dans les deux cas, en laissant une fenêtre de 12 semaines).
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Événements hypoglycémiques documentés
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Jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation (dans les deux cas, en laissant une fenêtre de 12 semaines).
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et la SOC dans la proportion de patients qui ne changent pas de traitement ou qui n'ajoutent pas au traitement auquel le patient a été randomisé (
Délai: jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
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Passer ou ajouter au traitement auquel le patient a été randomisé (par exemple, dapagliflozine ou SOC) jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines de suivi (dans les deux cas, en permettant une fenêtre de 12 semaines).
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jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans le changement par rapport à la valeur initiale de l'HbA1
Délai: HbA1c lors de l'évaluation clinique qui se produit le plus près de 52 semaines de suivi et séparément, près de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
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HbA1c lors de l'évaluation clinique qui se produit le plus près de 52 semaines de suivi et séparément, le plus près de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
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HbA1c lors de l'évaluation clinique qui se produit le plus près de 52 semaines de suivi et séparément, près de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC chez les patients inquiets liés au risque d'épisodes hypoglycémiques mesurés b HFS-II Worry Scale à 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: A 6, 12, 18 et 24 mois
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC chez les patients inquiets liés au risque d'épisodes hypoglycémiques mesurés b HFS-II Worry Scale à 6, 12, 18 et 24 mois
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A 6, 12, 18 et 24 mois
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans la satisfaction des patients à l'égard du traitement telle que mesurée par le DTSQ à 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: A 6, 12, 18 et 24 mois
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans la satisfaction des patients à l'égard du traitement telle que mesurée par le DTSQ à 6, 12, 18 et 24 mois
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A 6, 12, 18 et 24 mois
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans la qualité de vie liée à la santé des patients telle que mesurée par SF35v2 à 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: A 6, 12, 18 et 24 mois
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans la qualité de vie liée à la santé des patients, en particulier dans les domaines physiques, fonctionnels, fonctionnels et de vitalité tels que mesurés par SF35v2 à 6, 12, 18 et 24 mois
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A 6, 12, 18 et 24 mois
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans la proportion de patients nécessitant une augmentation de l'antihypertenseur (titration de la dose, stratégies de changement et d'ajout),
Délai: jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation.
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Initiation ou escalade de l'antihypertenseur (titration de la dose, stratégies de changement et d'ajout), jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation.
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jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation.
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Pour évaluer les différences entre la dapagliflozine et la SOC dans la proportion de patients présentant des complications diabétiques :
Délai: jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation.
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Proportion de patients présentant les complications diabétiques suivantes :
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jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation.
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans le changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique (PAS) (mmHg) et de la pression artérielle diastolique (PAD) (mmHg)
Délai: Le plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, le plus proche de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines)
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans le changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS) (mmHg) et de la pression artérielle diastolique (PAD) (mmHg) lors de l'évaluation clinique la plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, la plus proche à 104 semaines de suivi (dans les deux cas, en laissant une fenêtre de 12 semaines).
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Le plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, le plus proche de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines)
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans le changement par rapport à la ligne de base du DFGe
Délai: le plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, le plus proche de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
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DFGe (ml/min) lors de l'évaluation clinique la plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, la plus proche de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
|
le plus proche de 52 semaines de suivi et séparément, le plus proche de 104 semaines de suivi (dans les deux cas, permettant une fenêtre de 12 semaines).
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Évaluer les différences entre la dapagliflozine et le SOC dans l'utilisation des ressources de santé jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation
Délai: jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation.
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Hospitalisations, contacts dus à des événements hypoglycémiques, nécessitant un traitement à l'insuline, complications et visites imprévues chez le médecin généraliste, jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation
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jusqu'à 52 semaines après la randomisation et séparément, jusqu'à 104 semaines après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
- Chercheur principal: John Wilding, MBChB, DM, Universtiy of Liverpool, University Hospital, Aintree, Longmoor Lane, Liverpool, L9 7AL, UK
- Directeur d'études: Susan Beatty, MSc, Clinical Practice Research Datalink
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimé)
30 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D1690R00009
- 2015-001873-42 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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