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Évaluation prospective de l'électrostimulateur Keat dans l'auto-rééducation de l'incontinence urinaire féminine

16 mai 2012 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Évaluation prospective de l'électrostimulateur Keat dans l'auto-rééducation

Les investigateurs ont réalisé une analyse prospective de 450 femmes souffrant d'incontinence d'effort, impérieuse et mixte afin d'évaluer la qualité de vie liée à la santé (questionnaire Contilife®) et le taux objectif de guérison après deux mois de stimulation électrique (stimulateur Keat®). La prise en charge de l'incontinence urinaire avec le stimulateur Keat® pourrait apporter une amélioration de la qualité de vie et un bon taux de satisfaction sans effet secondaire.

La guérison objective est aussi bonne que l'amélioration subjective, en particulier dans l'incontinence urinaire d'effort. Le stimulateur Keat® est une nouvelle technique non invasive et simple qui pourrait être le meilleur traitement non chirurgical de première ligne pour l'incontinence urinaire féminine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, France, 38000
        • Chu Grenoble
      • Issoire, France, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, France, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, France, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes souffrant d'incontinence d'effort, impérieuse et mixte avec indication de rééducation périnéale suivent en gynécologie

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • âge > 18 ans
  • incontinence d'effort, impérieuse ou mixte avec indication de rééducation périnéale
  • suivre en gynécologie

Critère d'exclusion:

  • incontinence due à des troubles neurologiques
  • moins de 18 ans
  • grossesse
  • patient avec stimulateur cardiaque
  • patiente atteinte d'un cancer gynécologique
  • patient qui ne comprend pas la procédure de stimulation électrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
femmes souffrant d'incontinence urinaire
Dispositif: Stimulateur KEAT
stimulation électrique avec stimulateur KEAT : 4 fois par semaine pendant 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de qualité de vie après électrostimulation
Délai: 2 mois
Changement de la qualité de vie par rapport au départ après 2 mois d'électrostimulation Mesure de la qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire "contilife"
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de handicap urinaire après électrostimulation
Délai: 2 mois
Changement par rapport à la ligne de base du handicap urinaire après 2 mois d'électr-st-imulation. Mesure du handicap urinaire avec questionnaire "MHU"
2 mois
satisfaction après électrostimulation
Délai: 2 mois
description de la satisfaction du patient 2 mois après électrostimulation par questionnaire de satisfaction
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2011

Première publication (Estimation)

13 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1008433

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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