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Valutazione prospettica dell'elettrostimolatore Keat nell'autorieducazione dell'incontinenza urinaria femminile

16 maggio 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Valutazione prospettica dell'elettrostimolatore Keat nell'autorieducazione

I ricercatori hanno eseguito un'analisi prospettica di 450 donne con incontinenza da stress, da urgenza e mista al fine di valutare la qualità della vita correlata alla salute (questionario Contilife®) e il tasso di guarigione obiettivo dopo due mesi di stimolazione elettrica (stimolatore Keat®). La gestione dell'incontinenza urinaria con lo stimolatore Keat® potrebbe dare un miglioramento della qualità della vita e un buon tasso di soddisfazione senza effetti collaterali.

La cura oggettiva è buona quanto il miglioramento soggettivo specialmente nell'incontinenza urinaria da stress. Lo stimolatore Keat® è una nuova tecnica non invasiva e semplice che potrebbe essere il miglior trattamento non chirurgico di prima linea per l'incontinenza urinaria femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU Grenoble
      • Issoire, Francia, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con incontinenza da sforzo, da urgenza e mista con indicazione alla rieducazione perineale seguono in ginecologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • età > 18 anni
  • incontinenza da sforzo, da urgenza o mista con indicazione di rieducazione perineale
  • seguire in ginecologia

Criteri di esclusione:

  • incontinenza dovuta a disturbi neurologici
  • minore di 18 anni
  • gravidanza
  • paziente con pace-maker
  • paziente con tumore ginecologico
  • paziente che non comprende la procedura di stimolazione elettrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
donne con incontinenza urinaria
Dispositivo: Stimolatore KEAT
stimolazione elettrica con stimolatore KEAT : 4 volte alla settimana per 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della qualità della vita dopo l'elettrostimolazione
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 2 mesi di elettrostimolazione Misurazione della qualità della vita correlata alla salute con il questionario "contilife"
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di handicap urinario dopo l'elettrostimolazione
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione rispetto al basale dell'handicap urinario dopo 2 mesi di stimolazione elettrica. Misurazione dell'handicap urinario con questionario "MHU".
Due mesi
soddisfazione dopo l'elettrostimolazione
Lasso di tempo: Due mesi
descrizione della soddisfazione del paziente 2 mesi dopo l'elettrostimolazione mediante questionario sulla soddisfazione
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1008433

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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