Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van Keat-elektrostimulator bij de automatische heropvoeding van urine-incontinentie bij vrouwen

16 mei 2012 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospectieve evaluatie van Keat-elektrostimulator in de automatische heropvoeding

De onderzoekers voerden een prospectieve analyse uit van 450 vrouwen met stress-, aandrang- en gemengde incontinentie om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Contilife®-vragenlijst) en het objectieve genezingspercentage na twee maanden elektrische stimulatie (Keat®-stimulator) te beoordelen. Behandeling van urine-incontinentie met de Keat®-stimulator kan een verbetering van de kwaliteit van leven en een goede mate van tevredenheid opleveren zonder bijwerkingen.

Objectieve genezing is zo goed als subjectieve verbetering, vooral bij urine-incontinentie. Keat®-stimulator is een niet-invasieve en eenvoudige nieuwe techniek die de eerstelijns niet-chirurgische behandeling van urine-incontinentie bij vrouwen zou kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Chu de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • CHU Grenoble
      • Issoire, Frankrijk, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrijk, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met stress-, aandrang- en gemengde incontinentie met een indicatie voor perineale heropvoeding volgen in de gynaecologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dames
  • leeftijd > 18 jaar
  • stress-, aandrang- of gemengde incontinentie met indicatie van perineale re-educatie
  • volgen in de gynaecologie

Uitsluitingscriteria:

  • incontinentie als gevolg van neurologische aandoeningen
  • jonger dan 18 jaar
  • zwangerschap
  • Patiënt met pacemaker
  • Patiënt met gynaecologische kanker
  • patiënt die de elektrische stimulatieprocedure niet begrijpt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
vrouwen met urine-incontinentie
Apparaat: KEAT-stimulator
elektrische stimulatie met KEAT-stimulator: 4 keer per week gedurende 2 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van kwaliteit van leven na elektrostimulatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 2 maanden elektrostimulatie Meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met "contilife" vragenlijst
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van urinaire handicap na elektrostimulatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in urinaire handicap na 2 maanden electr-st-imulatie. Meting van urinaire handicap met vragenlijst "MHU".
2 maanden
tevredenheid na elektrostimulatie
Tijdsspanne: 2 maanden
beschrijving van de tevredenheid van de patiënt 2 maanden na elektrostimulatie door tevredenheidsenquête
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Étienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1008433

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren