Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка электростимулятора Кита в аутокоррекции недержания мочи у женщин

16 мая 2012 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Проспективная оценка электростимулятора Кита в аутоперевоспитании

Исследователи провели проспективный анализ 450 женщин со стрессовым, императивным и смешанным недержанием мочи, чтобы оценить связанное со здоровьем качество жизни (опросник Contilife®) и объективную частоту излечения после двух месяцев электростимуляции (стимулятор Keat®). Лечение недержания мочи с помощью стимулятора Keat® может улучшить качество жизни и повысить уровень удовлетворенности без побочных эффектов.

Объективное излечение так же хорошо, как и субъективное улучшение, особенно при недержании мочи при напряжении. Стимулятор Keat® представляет собой неинвазивный и простой новый метод, который может стать первой линией нехирургического лечения недержания мочи у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Франция, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Франция, 38000
        • CHU Grenoble
      • Issoire, Франция, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Франция, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Франция, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины со стрессовым, императивным и смешанным недержанием мочи с показаниями к перевоспитанию промежности наблюдают в гинекологии

Описание

Критерии включения:

  • женщины
  • возраст > 18 лет
  • стрессовое, императивное или смешанное недержание мочи с указанием на перевоспитание промежности
  • следить в гинекологии

Критерий исключения:

  • недержание мочи из-за неврологических расстройств
  • моложе 18 лет
  • беременность
  • пациент с кардиостимулятором
  • пациентка с гинекологическим раком
  • пациент, который не понимает процедуру электростимуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
женщины с недержанием мочи
Устройство: КАТ-стимулятор
электростимуляция КЭАТ-стимулятором: 4 раза в неделю в течение 2 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение качества жизни после электростимуляции
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца электростимуляции Измерение качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью опросника «contilife»
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение нарушения мочеиспускания после электростимуляции
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем нарушения мочеиспускания через 2 месяца электростимуляции. Измерение мочевой недостаточности с помощью опросника "MHU"
2 месяца
удовлетворение после электростимуляции
Временное ограничение: 2 месяца
описание удовлетворенности пациента через 2 месяца после электростимуляции с помощью анкеты удовлетворенности
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1008433

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться