여성 요실금의 자동 재교육에서 Keat Electrostimulator의 전향적 평가
2012년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
자동 재교육에서 Keat Electrostimulator의 전향적 평가
연구자들은 건강 관련 삶의 질(Contilife® 설문지)과 2개월 간의 전기 자극(Keat® 자극기) 후 객관적인 치유율을 평가하기 위해 스트레스, 절박 및 혼합 요실금이 있는 450명의 여성에 대한 전향적 분석을 수행했습니다. Keat® 자극기로 요실금을 관리하면 삶의 질이 향상되고 부작용 없이 높은 만족도를 얻을 수 있습니다.
객관적인 치료는 특히 요실금에서 주관적인 개선만큼 좋습니다. Keat® 자극기는 여성 요실금에 대한 1차 비수술적 치료가 될 수 있는 비침습적이고 간단한 신기술입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble
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Issoire, 프랑스, 63500
- Ch Issoire
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회음부 재교육에 대한 적응증이 있는 스트레스, 절박 및 혼합 요실금이 있는 여성은 산부인과에서 추적합니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 나이 > 18세
- 회음부 재교육의 징후가 있는 스트레스, 절박 또는 혼합 요실금
- 산부인과를 따르다
제외 기준:
- 신경 장애로 인한 요실금
- 18세 미만
- 임신
- 심박 조율기 환자
- 부인암 환자
- 전기 자극 절차를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
요실금이 있는 여성
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KEAT 자극기로 전기자극 : 2개월 동안 주 4회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 자극 후 삶의 질 변화
기간: 2 개월
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전기 자극 2개월 후 삶의 질 기준선에서 변화 "contilife" 설문지를 통한 건강 관련 삶의 질 측정
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 자극 후 비뇨 장애의 변화
기간: 2 개월
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전기 자극 2개월 후 비뇨기 장애의 기준선에서 변경.
"MHU" 설문지를 이용한 비뇨기 장애 측정
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2 개월
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전기 자극 후 만족
기간: 2 개월
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만족도 질문에 의한 전기자극 2개월 후 환자의 만족도 설명
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gautier CHENE, MD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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KEAT 자극기에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한
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Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University, Indianapolis... 그리고 다른 협력자들완전한
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Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland알려지지 않은
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Seoul National University Hospital알려지지 않은