Evaluación Prospectiva del Electroestimulador Keat en la Auto-reeducación de la Incontinencia Urinaria Femenina
16 de mayo de 2012 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación Prospectiva del Electroestimulador Keat en la Auto-reeducación
Los investigadores realizaron un análisis prospectivo de 450 mujeres con incontinencia de esfuerzo, de urgencia y mixta para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (cuestionario Contilife®) y la tasa de curación objetiva después de dos meses de estimulación eléctrica (estimulador Keat®). El manejo de la incontinencia urinaria con el estimulador Keat® podría dar una mejora en la calidad de vida y un buen índice de satisfacción sin efectos secundarios.
La curación objetiva es tan buena como la mejora subjetiva, especialmente en la incontinencia urinaria de esfuerzo. El estimulador Keat® es una nueva técnica sencilla y no invasiva que podría ser el mejor tratamiento no quirúrgico de primera línea para la incontinencia urinaria femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon
-
Grenoble, Francia, 38000
- CHU Grenoble
-
Issoire, Francia, 63500
- Ch Issoire
-
Limoges, Francia, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
seguimiento en ginecología de mujeres con incontinencia de esfuerzo, de urgencia y mixta con indicación de reeducación perineal
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres
- edad > 18 años
- Incontinencia de esfuerzo, de urgencia o mixta con indicación de reeducación perineal
- seguir en ginecología
Criterio de exclusión:
- incontinencia por trastornos neurológicos
- menor de 18 años
- el embarazo
- paciente con marcapasos
- paciente con cáncer ginecológico
- paciente que no entiende el procedimiento de estimulación eléctrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
mujeres con incontinencia urinaria
|
estimulación eléctrica con estimulador KEAT: 4 veces por semana durante 2 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la calidad de vida después de la electroestimulación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida después de 2 meses de electroestimulación Medición de la calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario "contilife"
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de discapacidad urinaria después de la electroestimulación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambio desde el inicio en la discapacidad urinaria después de 2 meses de electro-st-imulación.
Medición de la discapacidad urinaria con el cuestionario "MHU"
|
2 meses
|
|
satisfacción después de la electroestimulación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
descripción de la satisfacción del paciente 2 meses después de la electroestimulación por cuestionario de satisfacción
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1008433
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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