女性の尿失禁の自動再教育における Keat Electrostimulator の前向き評価
2012年5月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
自動再教育における Keat Electrostimulator の前向き評価
研究者らは、健康関連の生活の質 (Contilife® アンケート) と 2 か月間の電気刺激 (Keat® 刺激装置) 後の客観的治癒率を評価するために、ストレス、切迫性尿失禁、および混合性尿失禁を持つ 450 人の女性の前向き分析を行いました。 Keat®刺激装置による尿失禁の管理は、生活の質の改善と、副作用のない良好な満足度をもたらす可能性があります。
特に腹圧性尿失禁では、客観的な治癒は主観的な改善と同じくらい優れています。 Keat® 刺激装置は非侵襲的でシンプルな新しい技術であり、女性の尿失禁に対する非外科的治療の最前線となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon
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Grenoble、フランス、38000
- CHU Grenoble
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Issoire、フランス、63500
- Ch Issoire
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Limoges、フランス、87042
- CHU Limoges
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Lyon、フランス、69000
- Hospices Civils de LYON
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科で会陰再教育の適応があるストレス、衝動、および混合性尿失禁の女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 > 18 歳
- 会陰再教育の徴候を伴うストレス、切迫または混合性尿失禁
- 婦人科をフォローする
除外基準:
- 神経障害による失禁
- 18歳未満
- 妊娠
- ペースメーカー装着患者
- 婦人科がん患者
- 電気刺激の手順を理解していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
尿失禁のある女性
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KEAT 刺激装置による電気刺激 : 週 4 回、2 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気刺激後の生活の質の変化
時間枠：2ヶ月
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電気刺激の 2 か月後の QOL のベースラインからの変化 「contilife」アンケートによる健康関連の QOL の測定
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気刺激後の尿障害の変化
時間枠：2ヶ月
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2 か月間の電気刺激刺激後の尿障害のベースラインからの変化。
「MHU」アンケートによる尿ハンディキャップの測定
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2ヶ月
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電気刺激後の満足度
時間枠：2ヶ月
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満足度アンケートによる電気刺激の 2 か月後の患者の満足度の説明
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gautier CHENE, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月16日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
KEAT刺激装置の臨床試験
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First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityMaastricht University; Zhejiang Mingzhou Brain Rehabilitation Hospital完了
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Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan Hospitalわからない
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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Seoul National University Hospitalわからない