Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af Keat elektrostimulator i auto-reducering af kvindelig urininkontinens

16. maj 2012 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospektiv evaluering af Keat elektrostimulator i auto-genoplæringen

Efterforskerne udførte en prospektiv analyse af 450 kvinder med stress, trang og blandet inkontinens for at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet (Contilife® spørgeskema) og den objektive helbredelsesrate efter to måneders elektrisk stimulering (Keat® stimulator). Håndtering af urininkontinens med Keat®-stimulatoren kan give en forbedring af livskvaliteten og en god tilfredshedsgrad uden bivirkninger.

Objektiv helbredelse er så godt som subjektiv forbedring, især ved urinstressinkontinens. Keat®-stimulator er en ikke-invasiv og enkel ny teknik, der kunne være den første-line ikke-kirurgiske behandling af kvindelig urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Chu Grenoble
      • Issoire, Frankrig, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hospices Civils De Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med stress, trang og blandet inkontinens med indikation for perineal genoptræning følger i gynækologien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • alder > 18 år
  • stress, trang eller blandet inkontinens med indikation af perineal genoptræning
  • følge i gynækologien

Ekskluderingskriterier:

  • inkontinens på grund af neurologiske lidelser
  • yngre end 18 år
  • graviditet
  • patient med pacemaker
  • patient med gynækologisk kræft
  • patient, der ikke forstår den elektriske stimuleringsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
kvinder med urininkontinens
Enhed: KEAT stimulator
elektrisk stimulering med KEAT-stimulator: 4 gange om ugen i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af livskvalitet efter elektrostimulering
Tidsramme: 2 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 2 måneders elektrostimulation Måling af sundhedsrelateret livskvalitet med "contilife" spørgeskema
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af urinhandicap efter elektrostimulering
Tidsramme: 2 måneder
Ændring fra baseline i urinhandicap efter 2 måneders elektr-st-imulering. Måling af urinhandicap med "MHU" spørgeskema
2 måneder
tilfredshed efter elektrostimulation
Tidsramme: 2 måneder
beskrivelse af patientens tilfredshed 2 måneder efter elektrostimulering ved tilfredshedsspørgeskema
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (Skøn)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1008433

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med KEAT stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner