Avaliação Prospectiva do Eletroestimulador Keat na Auto-reeducação da Incontinência Urinária Feminina
16 de maio de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Avaliação Prospectiva do Eletroestimulador Keat na Auto-reeducação
Os investigadores realizaram uma análise prospectiva de 450 mulheres com incontinência de estresse, urgência e mista para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (questionário Contilife®) e a taxa de cura objetiva após dois meses de estimulação elétrica (estimulador Keat®). O manejo da incontinência urinária com o estimulador Keat® pode proporcionar uma melhora na qualidade de vida e um bom índice de satisfação sem efeitos colaterais.
A cura objetiva é tão boa quanto a melhora subjetiva, especialmente na incontinência urinária de esforço. O estimulador Keat® é uma nova técnica não invasiva e simples que pode ser o tratamento não cirúrgico de primeira linha para a incontinência urinária feminina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon
-
Grenoble, França, 38000
- CHU Grenoble
-
Issoire, França, 63500
- Ch Issoire
-
Limoges, França, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, França, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com incontinência de esforço, urgência e mista com indicação de reeducação perineal seguem em ginecologia
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- idade > 18 anos
- incontinência de esforço, urgência ou mista com indicação de reeducação perineal
- seguir na ginecologia
Critério de exclusão:
- incontinência devido a distúrbios neurológicos
- menor de 18 anos
- gravidez
- paciente com marcapasso
- paciente com câncer ginecológico
- paciente que não entende o procedimento de estimulação elétrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
mulheres com incontinência urinária
|
estimulação elétrica com estimulador KEAT: 4 vezes por semana durante 2 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de qualidade de vida após eletroestimulação
Prazo: 2 meses
|
Alteração da linha de base na qualidade de vida após 2 meses de eletroestimulação Medição da qualidade de vida relacionada à saúde com o questionário "contilife"
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração do handicap urinário após eletroestimulação
Prazo: 2 meses
|
Alteração da linha de base no handicap urinário após 2 meses de eletro-estimulação.
Mensuração do handicap urinário com questionário "MHU"
|
2 meses
|
|
satisfação após eletroestimulação
Prazo: 2 meses
|
descrição da satisfação do paciente 2 meses após eletroestimulação por questionário de satisfação
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008433
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