Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena elektrostymulatora Keata w autoreedukacji kobiet z nietrzymaniem moczu

16 maja 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospektywna ocena elektrostymulatora Keata w procesie autoreedukacji

Badacze przeprowadzili prospektywną analizę 450 kobiet z wysiłkowym, parcowym i mieszanym nietrzymaniem moczu w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (kwestionariusz Contilife®) oraz obiektywnego wskaźnika wyleczeń po dwóch miesiącach stymulacji elektrycznej (stymulator Keat®). Leczenie nietrzymania moczu za pomocą stymulatora Keat® może przynieść poprawę jakości życia i dobry wskaźnik satysfakcji bez skutków ubocznych.

Obiektywne wyleczenie jest równie dobre jak subiektywna poprawa, zwłaszcza w wysiłkowym nietrzymaniu moczu. Stymulator Keat® to nieinwazyjna i prosta nowa technika, która może być pierwszą linią niechirurgicznego leczenia nietrzymania moczu u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble
      • Issoire, Francja, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francja, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z nietrzymaniem moczu wysiłkowym, parcia i mieszanym ze wskazaniem do reedukacji krocza kierowane do ginekologa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • wiek > 18 lat
  • nietrzymanie wysiłkowe, parcia lub mieszane ze wskazaniem do reedukacji krocza
  • idź na ginekologię

Kryteria wyłączenia:

  • nietrzymanie moczu spowodowane zaburzeniami neurologicznymi
  • młodszy niż 18 lat
  • ciąża
  • pacjent z rozrusznikiem serca
  • pacjentka z rakiem ginekologicznym
  • pacjenta, który nie rozumie procedury stymulacji elektrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
kobiet z nietrzymaniem moczu
Urządzenie: Stymulator KEAT
elektrostymulacja stymulatorem KEAT: 4 razy w tygodniu przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia po elektrostymulacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana jakości życia względem wartości wyjściowej po 2 miesiącach elektrostymulacji Pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza „contilife”
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana upośledzenia oddawania moczu po elektrostymulacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej upośledzenia układu moczowego po 2 miesiącach stymulacji elektrycznością. Pomiar upośledzenia układu moczowego za pomocą kwestionariusza „MHU”.
2 miesiące
satysfakcja po elektrostymulacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
opis zadowolenia pacjenta 2 miesiące po elektrostymulacji za pomocą kwestionariusza satysfakcji
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Gautier CHENE, MD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008433

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulator KEAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj