Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av Keat elektrostimulator i auto-reduksjon av kvinnelig urininkontinens

16. mai 2012 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospektiv evaluering av Keat Electrostimulator i auto-reducering

Etterforskerne utførte en prospektiv analyse av 450 kvinner med stress, trang og blandet inkontinens for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten (Contilife® spørreskjema) og den objektive helbredelsesraten etter to måneder med elektrisk stimulering (Keat® stimulator). Håndtering av urininkontinens med Keat®-stimulatoren kan gi en forbedring av livskvaliteten og en god tilfredshet uten bivirkninger.

Objektiv kur er så godt som subjektiv forbedring, spesielt ved stressinkontinens i urinen. Keat® stimulator er en ikke-invasiv og enkel ny teknikk som kan være den første linjens ikke-kirurgiske behandling for kvinnelig urininkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU Grenoble
      • Issoire, Frankrike, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med stress, trang og blandet inkontinens med indikasjon for perineal reutdanning følger i gynekologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • alder > 18 år
  • stress, trang eller blandet inkontinens med indikasjon på perineal reutdanning
  • følge i gynekologi

Ekskluderingskriterier:

  • inkontinens på grunn av nevrologiske lidelser
  • yngre enn 18 år
  • svangerskap
  • pasient med pacemaker
  • pasient med gynekologisk kreft
  • pasient som ikke forstår prosedyren for elektrisk stimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
kvinner med urininkontinens
Enhet: KEAT stimulator
elektrisk stimulering med KEAT-stimulator: 4 ganger per uke i løpet av 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av livskvalitet etter elektrostimulering
Tidsramme: 2 måneder
Endring fra baseline i livskvalitet etter 2 måneders elektrostimulering Måling av helserelatert livskvalitet med "contilife" spørreskjema
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av urinhandicap etter elektrostimulering
Tidsramme: 2 måneder
Endring fra baseline i urinhandikap etter 2 måneder med elektr-st-imulering. Måling av urinhandikap med "MHU" spørreskjema
2 måneder
tilfredshet etter elektrostimulering
Tidsramme: 2 måneder
beskrivelse av pasientens tilfredshet 2 måneder etter elektrostimulering ved tilfredshetsspørreskjema
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1008433

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på KEAT stimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere