Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení Keat elektrostimulátoru v autoreedukaci ženské močové inkontinence

16. května 2012 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospektivní hodnocení Keat elektrostimulátoru v autoreedukaci

Výzkumníci provedli prospektivní analýzu 450 žen se stresovou, nutkavou a smíšenou inkontinencí, aby zhodnotili kvalitu života související se zdravím (dotazník Contilife®) a objektivní míru vyléčení po dvou měsících elektrické stimulace (stimulátor Keat®). Léčba inkontinence moči pomocí stimulátoru Keat® by mohla přinést zlepšení kvality života a dobrou míru spokojenosti bez vedlejších účinků.

Objektivní léčba je stejně dobrá jako subjektivní zlepšení zejména u stresové inkontinence moči. Keat® stimulátor je neinvazivní a jednoduchá nová technika, která by mohla být nechirurgickou léčbou první linie ženské močové inkontinence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Chu Grenoble
      • Issoire, Francie, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hospices Civils De Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

v gynekologii sledují ženy se stresovou, urgentní a smíšenou inkontinencí s indikací k perineální reedukaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • věk > 18 let
  • stresová, nutkavá nebo smíšená inkontinence s indikací perineální reedukace
  • sledovat v gynekologii

Kritéria vyloučení:

  • inkontinence v důsledku neurologických poruch
  • mladší 18 let
  • těhotenství
  • pacient s kardiostimulátorem
  • pacientka s gynekologickou rakovinou
  • pacient, který nerozumí postupu elektrické stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
ženy s inkontinencí moči
Přístroj: Stimulátor KEAT
elektrická stimulace s KEAT stimulátorem: 4x týdně po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality života po elektrostimulaci
Časové okno: 2 měsíce
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 2 měsících elektrostimulace Měření kvality života související se zdravím pomocí dotazníku "contilife"
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna močového handicapu po elektrostimulaci
Časové okno: 2 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v močovém handicapu po 2 měsících elektroimulace. Měření močového handicapu dotazníkem "MHU".
2 měsíce
spokojenost po elektrostimulaci
Časové okno: 2 měsíce
popis spokojenosti pacienta 2 měsíce po elektrostimulaci dotazníkem spokojenosti
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1008433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulátor KEAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit