Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keat Elektrostimulaattorin tuleva arviointi naisten virtsankarkailun automaattisessa uudelleenkoulutuksessa

keskiviikko 16. toukokuuta 2012 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Keat Elektrostimulaattorin tuleva arviointi automaattisessa uudelleenkoulutuksessa

Tutkijat suorittivat prospektiivisen analyysin 450 naisesta, joilla oli stressi-, pakko- ja sekainkontinenssi, arvioidakseen terveyteen liittyvää elämänlaatua (Contilife®-kysely) ja objektiivista paranemisastetta kahden kuukauden sähköstimulaation jälkeen (Keat®-stimulaattori). Virtsankarkailun hallinta Keat®-stimulaattorilla voi parantaa elämänlaatua ja parantaa tyytyväisyyttä ilman sivuvaikutuksia.

Objektiivinen parannus on yhtä hyvä kuin subjektiivinen parannus erityisesti virtsan stressiinkontinenssissa. Keat®-stimulaattori on ei-invasiivinen ja yksinkertainen uusi tekniikka, joka voisi olla ensilinjan ei-kirurginen hoito naisten virtsanpidätyskyvyttömyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU Grenoble
      • Issoire, Ranska, 63500
        • Ch Issoire
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Ranska, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on stressi-, pakko- ja sekainkontinenssia, joilla on indikaatio välikalvon uudelleenkasvatusta varten, seuraavat gynekologiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • ikä > 18 vuotta
  • stressi, pakko- tai sekainkontinenssi, johon liittyy välilihan uudelleenkoulutusta
  • seurata gynekologiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologisista häiriöistä johtuva inkontinenssi
  • alle 18-vuotias
  • raskaus
  • potilas tahdistimen kanssa
  • potilas, jolla on gynekologinen syöpä
  • potilas, joka ei ymmärrä sähköstimulaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
naiset, joilla on virtsankarkailu
Laite: KEAT stimulaattori
sähköstimulaatio KEAT-stimulaattorilla: 4 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun muutos sähköstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutos elämänlaadussa lähtötasosta 2 kuukauden sähköstimulaation jälkeen Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen "contilife"-kyselylomakkeella
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsaamisvamman muutos sähköstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Virtsan vajaatoiminnan muutos lähtötasosta 2 kuukauden sähkö-st-imuloinnin jälkeen. Virtsaamisvamman mittaus "MHU"-kyselylomakkeella
2 kuukautta
tyytyväisyys sähköstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kuvaus potilaan tyytyväisyydestä 2 kuukautta sähköstimulaation jälkeen tyytyväisyyskyselylomakkeella
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Gautier CHENE, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1008433

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KEAT stimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa