Étude scandinave Miller Collar (SCAMICOS)
27 janvier 2011 mis à jour par: University Hospital, Linkoeping
Étude randomisée pour évaluer l'effet de l'ajout d'un collier veineux au niveau de l'anastomose distale aux greffes en PTFE utilisées pour le pontage vers les artères sous le genou chez les patients atteints d'ischémie critique des membres en ce qui concerne la perméabilité primaire, la perméabilité secondaire et le sauvetage de membre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
352
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 581 85
- Department of CardioVascular Surgery, University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ischémie critique des membres
- Nécessité d'un pontage
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas participer au suivi
- A une veine saphène appropriée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Col veineux à l'anastomose distale
Col veineux au niveau de l'anastomose distale
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Col veineux interposé à l'anastomose distale ou Pas de col veineux interposé à l'anastomose distale
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Expérimental: Pas de collet veineux au niveau de l'anastomose distale
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Col veineux interposé à l'anastomose distale ou Pas de col veineux interposé à l'anastomose distale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité primaire du greffon
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Suivi à 1, 3, 6 et 12. Par la suite au plus 5 ans ou jusqu'au décès du patient ou à l'amputation d'un membre.
Perméabilité primaire du greffon = greffe perméable sans aucune intervention pour ouvrir ou prévenir une occlusion de greffe.
Méthodes utilisées pour la vérification de la perméabilité : angiographie, échodoppler, maintien d'un indice cheville-bras amélioré, pouls palpable ou signal Doppler bi- ou triphasique sur le greffon.
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Jusqu'à cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité secondaire
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Perméabilité secondaire = greffe perméable après une ou plusieurs interventions pour ouvrir ou prévenir une occlusion de greffe.
Méthodes utilisées pour la vérification de la perméabilité secondaire : angiographie, échodoppler, maintien d'un indice cheville-bras amélioré, pouls palpable ou signal Doppler bi- ou triphasique sur le greffon.
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Jusqu'à cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik BG Lundgren, MD, PhD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1995
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 1998
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 1998
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Première publication (Estimation)
28 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCAMICOS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .