Scandinavian Miller Collar Study (SCAMICOS)
27. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital, Linkoeping
Randomizovaná studie hodnotící účinek přidání žilního límce v distální anastomóze k PTFE-štěpům používaným pro bypass do podkolenních tepen u pacientů s kritickou ischemií končetiny s ohledem na primární průchodnost, sekundární průchodnost a záchranu končetiny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
352
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 85
- Department of CardioVascular Surgery, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritická končetinová ischemie
- Potřeba operace bypassu
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zúčastnit sledování
- Má vhodnou safénu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žilní límec v distální anastomóze
|
Žilní límec vložený v distální anastomóze nebo Žádný žilní límec vložený v distální anastomóze
|
|
Experimentální: Žádný žilní límec v distální anastomóze
|
Žilní límec vložený v distální anastomóze nebo Žádný žilní límec vložený v distální anastomóze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární průchodnost štěpu
Časové okno: Až pět let
|
Sledování v 1, 3, 6 a 12. Poté maximálně 5 let nebo do smrti pacienta nebo do amputace končetiny.
Primární průchodnost štěpu = průchodný štěp bez jakéhokoli zásahu k otevření nebo zabránění ucpání štěpu.
Metody používané k ověření průchodnosti: angiografie, duplex, byl zachován zlepšený kotník-pažní index, hmatný pulz nebo bi- nebo trifázický dopplerovský signál přes štěp.
|
Až pět let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární průchodnost
Časové okno: Až pět let
|
Sekundární průchodnost = průchodnost štěpu po jednom nebo několika zákrocích k otevření nebo prevenci okluze štěpu.
Metody použité pro ověření sekundární průchodnosti: angiografie, duplex, byl zachován zlepšený kotník-pažní index, hmatný pulz nebo bi- nebo trifázický dopplerovský signál přes štěp.
|
Až pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fredrik BG Lundgren, MD, PhD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1995
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 1998
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 1998
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCAMICOS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie kritické končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce