스칸디나비아 밀러 칼라 연구 (SCAMICOS)
2011년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Linkoeping
1차 개통, 2차 개통 및 사지 구제와 관련하여 중증 사지 허혈 환자의 무릎 아래 동맥 우회술에 사용되는 PTFE 이식편의 원위 문합에 정맥 보호대를 추가하는 효과를 평가하기 위한 무작위 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
352
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Linköping, 스웨덴, 581 85
- Department of CardioVascular Surgery, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중요한 사지 허혈
- 바이패스 수술의 필요성
제외 기준:
- 후속 조치에 참여할 수 없습니다.
- 적당한 복재정맥을 가지고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 문합에서 정맥 칼라
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원위 문합에 삽입된 정맥 칼라 또는 원위 문합에 삽입된 정맥 칼라 없음
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실험적: 원위 문합에 정맥 고리 없음
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원위 문합에 삽입된 정맥 칼라 또는 원위 문합에 삽입된 정맥 칼라 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 이식 개통
기간: 최대 5년
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1, 3, 6 및 12에서 후속 조치. 그 후 최대 5년 또는 환자 사망 또는 사지 절단까지.
1차 이식편 개통성 = 이식편 폐색을 열거나 예방하기 위한 개입이 없는 특허 이식편.
개통 확인에 사용되는 방법: 혈관 조영술, 듀플렉스, 개선된 발목-상완 지수가 유지됨, 촉진 가능한 맥박 또는 이식편을 통한 이중 또는 삼상 도플러 신호.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 개통
기간: 최대 5년
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2차 개통성 = 이식편 폐색을 열거나 예방하기 위한 하나 이상의 개입 후 이식편 특허.
이차 개통의 확인에 사용되는 방법: 혈관 조영술, 이중, 개선된 발목-상완 지수가 유지됨, 촉진 가능한 맥박 또는 이식편에 대한 이중 또는 삼상 도플러 신호.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fredrik BG Lundgren, MD, PhD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 1월 1일
기본 완료 (실제)
1998년 6월 1일
연구 완료 (실제)
1998년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중요한 사지 허혈에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로