Studio del collare Miller scandinavo (SCAMICOS)
27 gennaio 2011 aggiornato da: University Hospital, Linkoeping
Studio randomizzato per valutare l'effetto dell'aggiunta di un collare venoso all'anastomosi distale agli innesti in PTFE utilizzati per il bypass alle arterie sotto il ginocchio in pazienti con ischemia critica dell'arto rispetto alla pervietà primaria, pervietà secondaria e salvataggio dell'arto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
352
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 581 85
- Department of CardioVascular Surgery, University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ischemia critica degli arti
- Necessità di un intervento chirurgico di bypass
Criteri di esclusione:
- Non può partecipare al follow-up
- Ha una vena safena adatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Collare venoso all'anastomosi distale
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Collare venoso interposto all'anastomosi distale o Nessun collare venoso interposto all'anastomosi distale
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Sperimentale: Nessun collare venoso all'anastomosi distale
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Collare venoso interposto all'anastomosi distale o Nessun collare venoso interposto all'anastomosi distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pervietà primaria dell'innesto
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Follow-up a 1, 3, 6 e 12. Successivamente al massimo 5 anni o fino alla morte del paziente o all'amputazione dell'arto.
Pervietà dell'innesto primario = innesto pervio senza alcun intervento per aprire o prevenire un'occlusione dell'innesto.
Metodi utilizzati per la verifica della pervietà: angiografia, duplex, è stato mantenuto un indice caviglia-braccio migliorato, polso palpabile o segnale Doppler bi o trifasico sopra l'innesto.
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Fino a cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pervietà secondaria
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Pervietà secondaria = innesto pervio dopo uno o più interventi per aprire o prevenire un'occlusione dell'innesto.
Metodi utilizzati per la verifica della pervietà secondaria: angiografia, duplex, è stato mantenuto un indice caviglia-braccio migliorato, polso palpabile o segnale Doppler bi- o trifasico sopra l'innesto.
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Fino a cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fredrik BG Lundgren, MD, PhD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1995
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 1998
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 1998
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCAMICOS
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