Skandináv Miller nyakörv tanulmány (SCAMICOS)
2011. január 27. frissítette: University Hospital, Linkoeping
Véletlenszerű vizsgálat a véna nyakörvnek a distalis anasztomózishoz történő hozzáadásának hatását a kritikus végtag ischaemiában szenvedő betegek térd alatti artériák áthidalására használt PTFE-graftokhoz az elsődleges átjárhatóság, a másodlagos átjárhatóság és a végtagmentés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
352
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 581 85
- Department of CardioVascular Surgery, University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kritikus végtagi ischaemia
- Bypass műtét szükséges
Kizárási kritériumok:
- Nem vehet részt a nyomon követésben
- Megfelelő saphena vénával rendelkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véna gallér distalis anasztomózisnál
Vénás gallér a distalis anasztomózisnál
|
A distalis anasztomózisnál közbeiktatott vénás gallér vagy a distalis anasztomózisnál nincs vénás gallér
|
|
Kísérleti: Nincs véna gallér a distalis anasztomózisnál
|
A distalis anasztomózisnál közbeiktatott vénás gallér vagy a distalis anasztomózisnál nincs vénás gallér
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges graft átjárhatósága
Időkeret: Akár öt évig
|
Utánkövetés az 1., 3., 6. és 12. napon. Ezt követően legfeljebb 5 évig, vagy a beteg haláláig vagy a végtag amputációjáig.
Elsődleges graft átjárhatóság = szabadalmaztatott graft beavatkozás nélkül, amely megnyitja vagy megakadályozza a graft elzáródását.
Az átjárhatóság igazolására használt módszerek: angiográfia, duplex, javított boka-brachialis indexet tartottunk fenn, tapintható pulzus, vagy bi- vagy háromfázisú Doppler jel a graft felett.
|
Akár öt évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos szabadalom
Időkeret: Akár öt évig
|
Másodlagos átjárhatóság = szabadalmaztatott graft egy vagy több beavatkozás után a graft elzáródásának megnyitására vagy megelőzésére.
A másodlagos átjárhatóság igazolására alkalmazott módszerek: angiográfia, duplex, javított boka-brachialis index, tapintható pulzus, vagy bi- vagy háromfázisú Doppler jel a graft felett.
|
Akár öt évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fredrik BG Lundgren, MD, PhD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1995. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1998. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1998. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCAMICOS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .