- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01285986
Skandinavisk Miller Collar Study (SCAMICOS)
27. januar 2011 opdateret af: University Hospital, Linkoeping
Randomiseret undersøgelse for at evaluere effekten af at tilføje en venekrave ved den distale anastomose til PTFE-transplantater, der anvendes til bypass til arterier under knæet hos patienter med kritisk lemmeriskæmi med hensyn til primær åbenhed, sekundær åbenhed og redning af lemmer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
352
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Department of CardioVascular Surgery, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk lemmeriskæmi
- Behov for bypass-operation
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke deltage i opfølgning
- Har passende saphenøs vene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Venekrave ved distal anastomose
Venekrave ved den distale anastomose
|
Venekrave indskudt ved den distale anastomose eller Ingen venekrave indskudt ved den distale anastomose
|
Eksperimentel: Ingen venekrave ved den distale anastomose
|
Venekrave indskudt ved den distale anastomose eller Ingen venekrave indskudt ved den distale anastomose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primær transplantatåbenhed
Tidsramme: Op til fem år
|
Opfølgning ved 1, 3, 6 og 12. Derefter højst 5 år eller indtil patientens død eller amputation af lem.
Primær graftåbenthed = patentgraft uden indgreb for at åbne op eller forhindre en graftokklusion.
Metoder anvendt til verifikation af åbenhed: angiografi, duplex, et forbedret ankel-brachial-indeks blev bibeholdt, palpabel puls eller bi- eller trifasisk Doppler-signal over transplantatet.
|
Op til fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundær Patent
Tidsramme: Op til fem år
|
Sekundær åbenhed = patentgraft efter et eller flere indgreb for at åbne op eller forhindre en graftokklusion.
Metoder anvendt til verifikation af sekundær åbenhed: angiografi, duplex, et forbedret ankel-brachial-indeks blev bibeholdt, palpabel puls eller bi- eller trifasisk Doppler-signal over transplantatet.
|
Op til fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fredrik BG Lundgren, MD, PhD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1995
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 1998
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 1998
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2011
Først opslået (Skøn)
28. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCAMICOS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Linda Pax LowesRekrutteringLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.RekrutteringLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Australien, Italien, Norge
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Venekrave ved den distale anastomose
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetST-segment Elevation MyokardieinfarktKorea, Republikken