Estudo escandinavo Miller Collar (SCAMICOS)
27 de janeiro de 2011 atualizado por: University Hospital, Linkoeping
Estudo randomizado para avaliar o efeito da adição de um colar de veia na anastomose distal a enxertos de PTFE usados para desvio para as artérias abaixo do joelho em pacientes com isquemia crítica do membro em relação à permeabilidade primária, permeabilidade secundária e salvamento do membro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
352
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 581 85
- Department of CardioVascular Surgery, University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Isquemia crítica do membro
- Necessidade de cirurgia de bypass
Critério de exclusão:
- Não pode participar do acompanhamento
- Tem veia safena adequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colar da veia na anastomose distal
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Colar de veia interposto na anastomose distal ou Sem colar de veia interposto na anastomose distal
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Experimental: Sem colar de veia na anastomose distal
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Colar de veia interposto na anastomose distal ou Sem colar de veia interposto na anastomose distal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perviedade primária do enxerto
Prazo: Até cinco anos
|
Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12. Depois disso, no máximo 5 anos ou até a morte do paciente ou amputação do membro.
Perviedade do enxerto primário = enxerto patente sem qualquer intervenção para abrir ou prevenir uma oclusão do enxerto.
Métodos utilizados para verificação da perviedade: angiografia, duplex, manutenção do índice tornozelo-braço melhorado, pulso palpável ou Doppler bifásico ou trifásico sobre o enxerto.
|
Até cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perviedade Secundária
Prazo: Até cinco anos
|
Perviedade secundária = enxerto patente após uma ou várias intervenções para abrir ou prevenir a oclusão do enxerto.
Métodos utilizados para verificação da patência secundária: angiografia, duplex, manutenção do índice tornozelo-braço melhorado, pulso palpável ou Doppler bifásico ou trifásico sobre o enxerto.
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Até cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik BG Lundgren, MD, PhD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1995
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 1998
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 1998
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCAMICOS
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