- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01292343
Dentifrice au triclosan et chirurgie de la troisième molaire
26 octobre 2015 mis à jour par: Yanfang Ren, University of Rochester
Effet d'un dentifrice contenant du triclosan sur les bactéries buccales et les complications postopératoires après une chirurgie de la troisième molaire
Les dentifrices contenant du triclosan sont efficaces dans la prévention des complications inflammatoires après une chirurgie de la troisième molaire en réduisant la charge bactérienne buccale préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude peut fournir des preuves sur l'effet du dentifrice contenant du triclosan sur les bactéries buccales et l'inflammation buccale avant la chirurgie de la troisième molaire, et sur l'incidence des complications inflammatoires après la chirurgie.
S'il s'avère efficace, un dentifrice contenant du triclosan peut être recommandé avant les extractions dentaires et remplacer les antibiotiques et autres produits antimicrobiens comme procédure prophylactique avant les procédures de chirurgie buccale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- University of Rochester Eastman Dental Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit comporter au moins une troisième molaire inférieure avec impact osseux partiel ou complet
- aucun signe d'infection péricoronaire active (autour de la couronne)
- ne doit pas avoir pris d'antibiotiques pour quelque raison que ce soit au cours des 30 derniers jours
- être en bonne santé et avoir entre 18 et 35 ans
- doit être capable de lire et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies systémiques et femmes enceintes ou allaitantes
- Sujets atteints de maladies parodontales avancées ou ayant au moins deux lésions carieuses non traitées
- Sujets qui ne peuvent pas lire et signer un consentement éclairé
- Sujets présentant des signes d'infections péricoronaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prise sèche
Délai: 3 à 7 jours
|
Développement d'une alvéolite sèche (ostéite alvéolaire) 3 à 7 jours après l'extraction dentaire
|
3 à 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
infection de la plaie
Délai: 3 à 7 jours
|
Développement d'une infection de la plaie d'extraction dentaire 3 à 7 jours après l'extraction
|
3 à 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanfang Ren, DDS, MPH, University of Rochester Eastman Dental Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2011
Première publication (Estimation)
9 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Infection de la plaie
- Prise sèche
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Antimétabolites
- Agents protecteurs
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Agents cariostatiques
- Inhibiteurs de la synthèse des acides gras
- Listerine
- Fluorures
- Le fluorure de sodium
- Triclosan
Autres numéros d'identification d'étude
- UREDC3rd
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .