- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01292343
Зубная паста с триклозаном и хирургия третьего моляра
26 октября 2015 г. обновлено: Yanfang Ren, University of Rochester
Влияние средства для ухода за зубами, содержащего триклозан, на бактерии полости рта и послеоперационные осложнения после операции на третьем моляре
Триклозансодержащие средства для ухода за зубами эффективны в предотвращении воспалительных осложнений после операции на третьем моляре за счет снижения предоперационной бактериальной нагрузки полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование может предоставить данные о влиянии зубной пасты, содержащей триклозан, на бактерии полости рта и воспаление полости рта до операции на третьем моляре, а также о частоте воспалительных осложнений после операции.
Если эффективность зубной пасты, содержащей триклозан, будет доказана, можно рекомендовать перед удалением зубов и заменить антибиотики и другие противомикробные препараты в качестве профилактической процедуры перед хирургическими вмешательствами в ротовой полости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester Eastman Dental Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должен включать как минимум один третий моляр нижней челюсти с частичной или полной костной ретенцией
- отсутствие признаков активных перикоронарных (вокруг коронки) инфекций
- не должны были принимать антибиотики по какой-либо причине в течение последних 30 дней
- должен быть здоров и в возрасте от 18 до 35 лет
- должен уметь читать и подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты с системными заболеваниями и беременные или кормящие женщины
- Субъекты с запущенными заболеваниями пародонта или имеющие два или более нелеченых кариеса
- Субъекты, которые не могут прочитать и подписать информированное согласие
- Субъекты с признаками перикоронарных инфекций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сухой разъем
Временное ограничение: От 3 до 7 дней
|
Развитие сухой лунки (альвеолярный остит) через 3–7 дней после удаления зуба.
|
От 3 до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заражение раны
Временное ограничение: От 3 до 7 дней
|
Развитие инфекции раны после экстракции зуба через 3-7 дней после экстракции.
|
От 3 до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanfang Ren, DDS, MPH, University of Rochester Eastman Dental Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заражение раны
- Сухой разъем
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Антиметаболиты
- Защитные агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Кариостатические агенты
- Ингибиторы синтеза жирных кислот
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
- Триклозан
Другие идентификационные номера исследования
- UREDC3rd
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .