- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01292343
Dentifricio al triclosan e chirurgia del terzo molare
26 ottobre 2015 aggiornato da: Yanfang Ren, University of Rochester
Effetto di un dentifricio contenente triclosan sui batteri orali e sulle complicanze postoperatorie dopo la chirurgia del terzo molare
I dentifrici contenenti triclosan sono efficaci nella prevenzione delle complicanze infiammatorie dopo la chirurgia del terzo molare riducendo la carica batterica orale preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio può fornire prove sull'effetto del dentifricio contenente triclosan sui batteri orali e sull'infiammazione orale prima della chirurgia del terzo molare e sull'incidenza di complicanze infiammatorie dopo l'intervento chirurgico.
Se dimostrato efficace, il dentifricio contenente triclosan può essere raccomandato prima delle estrazioni dentarie e sostituire gli antibiotici e altri prodotti antimicrobici come procedura profilattica prima delle procedure di chirurgia orale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- University of Rochester Eastman Dental Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve includere almeno un terzo molare mandibolare con inclusione ossea parziale o totale
- nessun segno di infezioni pericoronali attive (intorno alla corona).
- non deve aver assunto antibiotici per nessun motivo negli ultimi 30 giorni
- devono essere in buona salute e di età compresa tra i 18 ei 35 anni
- deve essere in grado di leggere e firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie sistemiche e donne in gravidanza o in allattamento
- Soggetti con malattie parodontali avanzate o con due o più lesioni cariose non trattate
- Soggetti che non possono leggere e firmare un consenso informato
- Soggetti con segni di infezioni pericoronali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presa a secco
Lasso di tempo: 3 a 7 giorni
|
Sviluppo dell'alveolo secco (osteite alveolare) da 3 a 7 giorni dopo l'estrazione del dente
|
3 a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
infezione della ferita
Lasso di tempo: 3 a 7 giorni
|
Sviluppo dell'infezione della ferita da estrazione del dente da 3 a 7 giorni dopo l'estrazione
|
3 a 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanfang Ren, DDS, MPH, University of Rochester Eastman Dental Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezione della ferita
- Presa a secco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti cariostatici
- Inibitori della sintesi degli acidi grassi
- Listerine
- Fluoruri
- Fluoruro di sodio
- Triclosano
Altri numeri di identificazione dello studio
- UREDC3rd
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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