- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01292343
Pasta do zębów z triklosanem i chirurgia trzeciego trzonowca
26 października 2015 zaktualizowane przez: Yanfang Ren, University of Rochester
Wpływ środka do czyszczenia zębów zawierającego triklosan na bakterie w jamie ustnej i powikłania pooperacyjne po operacji trzeciego zęba trzonowego
Środki do czyszczenia zębów zawierające triklosan są skuteczne w zapobieganiu powikłaniom zapalnym po operacji trzeciego zęba trzonowego poprzez zmniejszenie przedoperacyjnej ilości bakterii w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to może dostarczyć dowodów na wpływ pasty do czyszczenia zębów zawierającej triklosan na bakterie jamy ustnej i zapalenie jamy ustnej przed operacją trzeciego trzonowca oraz na częstość występowania powikłań zapalnych po operacji.
Jeśli okaże się skuteczne, środek do czyszczenia zębów zawierający triklosan może być zalecany przed ekstrakcją zęba i zastępować antybiotyki i inne produkty przeciwdrobnoustrojowe jako postępowanie profilaktyczne przed zabiegami chirurgii szczękowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester Eastman Dental Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi obejmować co najmniej jeden trzeci trzonowiec żuchwy z częściowym lub pełnym zatrzymaniem kości
- brak śladów aktywnych infekcji okołokoronowych (wokół korony).
- nie może przyjmować antybiotyków z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 30 dni
- musi być zdrowy i mieć od 18 do 35 lat
- musi być w stanie przeczytać i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z zaawansowanymi chorobami przyzębia lub posiadający dwie lub więcej nieleczonych zmian próchnicowych
- Osoby, które nie potrafią przeczytać i podpisać świadomej zgody
- Pacjenci z objawami infekcji okołokoronowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
suchy zębodoł
Ramy czasowe: 3 do 7 dni
|
Rozwój suchego zębodołu (zapalenie kości wyrostka zębodołowego) 3 do 7 dni po ekstrakcji zęba
|
3 do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: 3 do 7 dni
|
Rozwój infekcji rany po ekstrakcji zęba 3 do 7 dni po ekstrakcji
|
3 do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanfang Ren, DDS, MPH, University of Rochester Eastman Dental Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Infekcja rany
- Suche gniazdo
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki kariostatyczne
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Listerine
- Fluorki
- Fluorek sodu
- Triklosan
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREDC3rd
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .