- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01292343
Triclosan-Zahnpasta und Chirurgie des dritten Molaren
26. Oktober 2015 aktualisiert von: Yanfang Ren, University of Rochester
Wirkung eines Triclosan-haltigen Zahnputzmittels auf orale Bakterien und postoperative Komplikationen nach einer dritten Molarenoperation
Triclosan-haltige Zahnputzmittel sind bei der Vorbeugung von entzündlichen Komplikationen nach Operationen des dritten Molaren wirksam, indem sie die präoperative orale Bakterienbelastung reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie kann Hinweise auf die Wirkung von Triclosan-haltiger Zahnpasta auf orale Bakterien und orale Entzündungen vor der Operation des dritten Molaren und auf das Auftreten von entzündlichen Komplikationen nach der Operation liefern.
Wenn es sich als wirksam erwiesen hat, kann Triclosan enthaltendes Zahnputzmittel vor Zahnextraktionen empfohlen werden und Antibiotika und andere antimikrobielle Produkte als prophylaktisches Verfahren vor oralchirurgischen Eingriffen ersetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
141
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- University of Rochester Eastman Dental Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss mindestens einen dritten Molaren im Unterkiefer mit teilweiser oder vollständiger knöcherner Impaktion enthalten
- kein Anzeichen einer aktiven perikoronalen (um die Krone herum) Infektion
- darf in den letzten 30 Tagen aus irgendeinem Grund keine Antibiotika eingenommen haben
- muss gesund und zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen Erkrankungen und schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit fortgeschrittenen Parodontalerkrankungen oder mit zwei oder mehr unbehandelten Kariesläsionen
- Personen, die eine Einverständniserklärung nicht lesen und unterschreiben können
- Personen mit Anzeichen von perikoronalen Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
trockene Steckdose
Zeitfenster: 3 bis 7 Tage
|
Entwicklung einer trockenen Alveole (alveoläre Ostitis) 3 bis 7 Tage nach der Zahnextraktion
|
3 bis 7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wundinfektion
Zeitfenster: 3 bis 7 Tage
|
Entwicklung einer Zahnextraktionswundinfektion 3 bis 7 Tage nach der Extraktion
|
3 bis 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yanfang Ren, DDS, MPH, University of Rochester Eastman Dental Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Wundinfektion
- Trockene Steckdose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Antimetaboliten
- Schutzmittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Kariostatische Mittel
- Inhibitoren der Fettsäuresynthese
- Listerin
- Fluoride
- Natriumfluorid
- Triclosan
Andere Studien-ID-Nummern
- UREDC3rd
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