- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01292343
Dentífrico Triclosan y Cirugía de Terceros Molares
26 de octubre de 2015 actualizado por: Yanfang Ren, University of Rochester
Efecto de un dentífrico que contiene triclosán sobre las bacterias bucales y las complicaciones posoperatorias posteriores a la cirugía del tercer molar
Los dentífricos que contienen triclosán son efectivos en la prevención de complicaciones inflamatorias después de la cirugía del tercer molar al reducir la carga de bacterias orales preoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio puede proporcionar evidencia sobre el efecto del dentífrico que contiene triclosán sobre las bacterias orales y la inflamación oral antes de la cirugía del tercer molar, y sobre la incidencia de complicaciones inflamatorias después de la cirugía.
Si se demuestra su eficacia, se puede recomendar un dentífrico que contenga triclosán antes de las extracciones dentales y reemplazar los antibióticos y otros productos antimicrobianos como procedimiento profiláctico antes de los procedimientos de cirugía bucal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester Eastman Dental Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe incluir al menos un tercer molar mandibular con retención ósea parcial o total
- sin signos de infecciones pericoronales activas (alrededor de la corona)
- no debe haber tomado antibióticos por ningún motivo en los últimos 30 días
- debe estar sano y tener entre 18 y 35 años de edad
- debe ser capaz de leer y firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades sistémicas y mujeres embarazadas o lactantes
- Sujetos con enfermedades periodontales avanzadas o que tengan dos o más lesiones de caries no tratadas
- Sujetos que no pueden leer y firmar un consentimiento informado
- Sujetos con signos de infecciones pericoronales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alvéolo seco
Periodo de tiempo: 3 a 7 días
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Desarrollo de alveolitis seca (osteítis alveolar) de 3 a 7 días después de la extracción del diente
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3 a 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 3 a 7 días
|
Desarrollo de infección de la herida por extracción dental de 3 a 7 días después de la extracción
|
3 a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanfang Ren, DDS, MPH, University of Rochester Eastman Dental Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infección en la herida
- Alveolitis seca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Antimetabolitos
- Agentes Protectores
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes cariostáticos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos grasos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
- Triclosán
Otros números de identificación del estudio
- UREDC3rd
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .