Un essai de gel de lidocaïne à 2 % pour l'insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU)

Le dispositif intra-utérin (DIU) est un contraceptif réversible à longue durée d'action, très efficace, qui peut être sous-utilisé en raison de la peur de la douleur lors de l'insertion. Bien que les prestataires prescrivent fréquemment des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour l'insertion du DIU, il n'existe aucune preuve de réduction de la douleur. En fait, aucune intervention évaluée dans des essais contrôlés randomisés ne s'est avérée efficace pour réduire la douleur lors de l'insertion du DIU. Alors que de nombreuses femmes tolèrent bien l'insertion du DIU, d'autres ont des douleurs modérées à sévères. Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle de 150 femmes vise à estimer l'efficacité du gel intracervical de lidocaïne à 2% par rapport au placebo (gelée KY) pour réduire la douleur à l'insertion du DIU. Notre hypothèse est que les femmes qui sont traitées avec du gel de lidocaïne à 2 % avant l'insertion du DIU auront une douleur réduite, mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 mm à 100 mm. Nous pourrons détecter une différence de 15 mm sur l'EVA avec notre taille d'échantillon. D'autres données à collecter comprennent des informations concernant l'âge, l'IMC, les antécédents obstétriques, l'état de lactation, le temps écoulé depuis la grossesse ou l'accouchement, la dernière période menstruelle, l'historique de la conisation cervicale, les niveaux d'anxiété, les niveaux de douleur anticipés, les caractéristiques d'insertion (temps, difficulté, complications), les effets secondaires et la satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur. Si le gel de lidocaïne à 2 % est efficace, alors une option viable et facile à administrer pour le contrôle de la douleur sera disponible pour les prestataires et les patients.