Étude comparative du maillage biologique par rapport à la réparation avec séparation des composants. (Davol)

Critère d'intégration:

1. Est un adulte ≥ 18 ans de l'un ou l'autre sexe
2. Subira une réparation planifiée d'une hernie incisionnelle abdominale ouverte
3. A un défaut qui peut être réparé principalement sans tension avec des lambeaux d'avancement myofascial et ne nécessite pas plus d'un morceau de treillis chirurgical (le plus grand maillage (19 x 35 cm)
4. La contamination est connue avant l'opération, par ex. réparation en présence d'une plaie chronique, la présence d'une stomie ou en conjonction avec une résection intestinale, ou de telles contaminations se produisent en peropératoire, par ex. entérotomie ou ouverture par inadvertance d'un autre viscère intra-abdominal creux
5. L'infection est connue en raison de signes locaux évidents de drainage incisionnel, de formation de fistule ou d'abcès abdominal après une chirurgie abdominale antérieure ou la présence d'un treillis infecté
6. A une taille de hernie estimée de ≥ 3 cm à 20 cm de largeur maximale par examen physique
7. Est considéré comme un cas propre-contaminé ou contaminé selon les lignes directrices sur les risques d'infection du site opératoire
8. Est disposé et capable de revenir pour toutes les visites d'étude prévues et requises
9. Est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. A un défaut que le chirurgien ne peut pas réaliser l'apposition fasciale primaire et nécessite un pont de maille
2. Est un cas propre ou sale selon les directives sur les risques d'infection du site chirurgical
3. A des conditions qui pourraient nuire à la sécurité du sujet selon l'étiquetage du produit
4. Va subir une réparation de hernie laparoscopique
5. Possède un foyer de colonisation chronique, tel qu'un cathéter vésical à demeure chronique ou des quantités importantes de mailles infectées non amovibles
6. A des conditions qui empêchent l'imagerie abdominale dans un centre d'imagerie standard
7. A une survie prévue de < 24 mois
8. Le plan de soins consiste à effectuer une réparation par étapes sur 45 jours
9. Est alité ou autrement non ambulatoire (c'est-à-dire incapable de se transférer indépendamment dans et hors d'un fauteuil roulant)
10. Est-ce que la classe ASA 4 ou 5
11. IMC supérieur à 45
12. Est enceinte