Estudio comparativo de malla biológica versus reparación con separación de componentes. (Davol)

Criterios de inclusión:

1. Es un adulto ≥ 18 años de cualquier género
2. Se someterá a una reparación de hernia incisional abdominal abierta planificada
3. Tiene un defecto que puede repararse principalmente sin tensión con colgajos de avance miofascial y no requiere más de 1 pieza de malla quirúrgica (tamaño de malla más grande (19 x 35 cm)
4. La contaminación se conoce antes de la operación, p. reparación en presencia de una herida crónica, la presencia de un estoma o junto con una resección intestinal, o tales contaminaciones ocurren intraoperatoriamente, p. enterotomía inadvertida o apertura de otra víscera intraabdominal hueca
5. La infección se conoce por signos locales francos de drenaje incisional, formación de fístulas o absceso abdominal después de cirugía abdominal previa o presencia de malla infectada.
6. Tiene un tamaño de hernia estimado de ≥ 3 cm a 20 cm de ancho máximo según el examen físico
7. Se considera un caso limpio-contaminado o contaminado según las Pautas de riesgo de infección del sitio quirúrgico
8. Está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas de estudio programadas y requeridas
9. Está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Tiene un defecto que el cirujano no puede lograr la aposición fascial primaria y requiere un puente de malla
2. Es un caso limpio o sucio según las pautas de riesgo de infección del sitio quirúrgico
3. Tiene condiciones que afectarían negativamente la seguridad del sujeto según la etiqueta del producto
4. Se someterá a una reparación de hernia laparoscópica.
5. Tiene un nido de colonización crónica, como un catéter vesical permanente crónico o cantidades significativas de malla infectada no extraíble
6. Tiene condiciones que impiden la obtención de imágenes abdominales en un centro de imágenes estándar
7. Tiene una supervivencia prevista de < 24 meses
8. El plan de atención consiste en realizar una reparación por etapas durante 45 días
9. Está postrado en cama o no puede caminar (es decir, no puede transferirse de manera independiente a una silla de ruedas)
10. ¿Es ASA clase 4 o 5?
11. IMC superior a 45
12. Esta embarazada