Estudo Comparativo de Malha Biológica Versus Reparação com Separação de Componentes. (Davol)

Critério de inclusão:

1. É um adulto ≥ 18 anos de idade de ambos os sexos
2. Será submetido a um reparo de hérnia abdominal incisional planejado e aberto
3. Tem um defeito que pode ser reparado principalmente sem tensão com retalhos de avanço miofascial e não requer mais do que 1 peça de tela cirúrgica (maior tamanho de malha (19 x 35 cm)
4. A contaminação é conhecida no pré-operatório, por ex. reparo na presença de uma ferida crônica, na presença de um estoma ou em conjunto com uma ressecção intestinal, ou tais contaminações ocorrem no intraoperatório, por ex. enterotomia inadvertida ou abertura de outra víscera intra-abdominal oca
5. A infecção é conhecida devido a sinais francos locais de drenagem incisional, formação de fístula ou abscesso abdominal após cirurgia abdominal cirúrgica prévia ou presença de tela infectada
6. Tem um tamanho estimado de hérnia de ≥ 3 cm a 20 cm na largura máxima por exame físico
7. É considerado um caso limpo-contaminado ou contaminado de acordo com as Diretrizes de Risco de Infecção de Sítio Cirúrgico
8. Está disposto e é capaz de retornar para todas as visitas de estudo agendadas e necessárias
9. Está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Tem um defeito que o cirurgião não consegue obter aposição fascial primária e requer uma ponte de malha
2. É um caso limpo ou sujo de acordo com as Diretrizes de Risco de Infecção do Local Cirúrgico
3. Tem condições que afetariam adversamente a segurança do sujeito de acordo com a rotulagem do produto
4. Vai passar por uma correção de hérnia laparoscópica
5. Tem um nicho de colonização crônica, como sonda vesical de demora crônica ou quantidades significativas de malha infectada não removível
6. Tem condições que impedem imagens abdominais em uma instalação de imagem padrão
7. Tem uma expectativa de sobrevida < 24 meses
8. O plano de cuidados é realizar um reparo em etapas em 45 dias
9. Está acamado ou não consegue andar (ou seja, é incapaz de se transferir de forma independente para dentro e para fora de uma cadeira de rodas)
10. ASA classe 4 ou 5
11. IMC acima de 45
12. Está grávida