Vergelijkende studie van biologisch gaas versus reparatie met scheiding van componenten. (Davol)

Inclusiecriteria:

1. Is een volwassene ≥ 18 jaar oud van beide geslachten
2. Zal een geplande open abdominale littekenbreuk reparatie ondergaan
3. Heeft een defect dat voornamelijk zonder spanning kan worden gerepareerd met myofasciale opvoerflappen en vereist niet meer dan 1 stuk chirurgisch gaas (grootste maaswijdte (19 x 35 cm)
4. Besmetting is preoperatief bekend, b.v. herstel bij aanwezigheid van een chronische wond, de aanwezigheid van een stoma of in combinatie met een darmresectie, of dergelijke verontreinigingen treden intraoperatief op, b.v. onbedoelde enterotomie of opening van een andere holle intra-abdominale viscus
5. Infectie is bekend als gevolg van lokale duidelijke tekenen van wonddrainage in de incisie, fistelvorming of abces in de buik na een eerdere chirurgische ingreep in de buik of aanwezigheid van een geïnfecteerd gaasje
6. Heeft een geschatte herniagrootte van ≥ 3 cm tot 20 cm in maximale breedte bij lichamelijk onderzoek
7. Wordt beschouwd als een schoon-verontreinigd of verontreinigd geval volgens de risicorichtlijnen voor infectie van de operatieplaats
8. Is bereid en in staat om terug te keren voor alle geplande en vereiste studiebezoeken
9. Is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een defect waardoor de chirurg geen primaire fasciale appositie kan bereiken en een mesh-brug nodig heeft
2. Is een schone of vuile koffer volgens de risicorichtlijnen voor infectie van de operatieplaats
3. Heeft omstandigheden die de veiligheid van het onderwerp nadelig zouden beïnvloeden volgens de productetikettering
4. Zal een laparoscopische hernia-reparatie ondergaan
5. Heeft een infectiehaard van chronische kolonisatie, zoals een chronische blaaskatheter of aanzienlijke hoeveelheden niet-verwijderbare geïnfecteerde mesh
6. Heeft aandoeningen die beeldvorming van de buik bij een standaard beeldvormingsfaciliteit onmogelijk maken
7. Heeft een verwachte overleving van < 24 maanden
8. Zorgplan is om een ​​gefaseerde reparatie uit te voeren gedurende 45 dagen
9. Is bedlegerig of anderszins niet-ambulant (d.w.z. kan niet zelfstandig in en uit een rolstoel stappen)
10. Is ASA klasse 4 of 5
11. BMI boven de 45
12. Is zwanger