Étude du PHA-848125AC chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé et écrit approuvé par la CISR
• Tumeurs solides récidivantes ou réfractaires confirmées histologiquement ou cytologiquement pour lesquelles il n'existe pas de traitement standard
• Statut de performance ECOG (OMS) 0-1
• Espérance de vie d'au moins 3 mois
• Âge >=18 ans
• Un test de grossesse négatif (si femme en âge de procréer)
• Fonction hépatique et rénale acceptable
• Statut hématologique acceptable
• 10. Un traitement anticancéreux antérieur est autorisé à l'exclusion des inhibiteurs expérimentaux de CDK2. Le traitement par radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie ou thérapie expérimentale doit être terminé dans un délai d'un mois avant l'entrée à l'étude
• Utilisation de méthodes contraceptives efficaces si les hommes et les femmes en âge de procréer
• Capacité à avaler des gélules intactes
• Rétinopathie de grade <=1

Critère d'exclusion:

• Au cours des 6 derniers mois : infarctus du myocarde, angor instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde
• Métastases cérébrales connues
• Chirurgie majeure, autre que la chirurgie diagnostique, dans les 4 semaines précédant le jour 1
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives et non contrôlées, nécessitant un traitement systémique
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Refus ou incapacité de se conformer aux procédures requises dans ce protocole
• Infection connue par le VIH, hépatite B active ou hépatite C
• Diabète sucré non contrôlé ou avec des signes cliniques de rétinopathie diabétique, de maladie vasculaire périphérique sévère ou d'ulcères diabétiques
• Inscription actuelle à un autre essai clinique
• Patients ayant présenté des réactions allergiques à un composé structurel, un agent biologique ou une formulation similaire (intolérance au lactose)
• Antécédents ou présence actuelle de troubles neurologiques, y compris l'épilepsie (bien que contrôlée par un traitement anticonvulsivant), la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et les lésions cérébelleuses
• Maladie gastro-intestinale (par ex. la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le syndrome de l'intestin court) qui aurait un impact sur l'absorption des médicaments
• Utilisation chronique/intensive d'antiacides ou d'antagonistes des récepteurs H2
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude ou pourrait compromettre les objectifs du protocole de l'avis de l'investigateur et/ou du promoteur.