進行性/転移性固形腫瘍の成人患者におけるPHA-848125ACの研究

包含基準:

• 署名済み、書面による治験審査委員会承認のインフォームド・コンセント
• 組織学的または細胞学的に確認され、標準治療法が存在しない再発または難治性の固形腫瘍
• ECOG (WHO) パフォーマンスステータス 0-1
• 平均余命は少なくとも3か月
• 年齢 >= 18 歳
• 妊娠検査薬が陰性（生殖年齢にある女性の場合）
• 許容可能な肝機能および腎機能
• 許容可能な血液学的状態
• 10. 実験的な CDK2 阻害剤を除いて、以前のがん治療は許可されます。 放射線療法、手術、化学療法、または治験療法による治療は、研究参加前1か月以内に完了する必要があります。
• 子どもを産む可能性のある男性と女性の場合は、効果的な避妊方法を使用する
• カプセルをそのまま飲み込むことができる
• グレード 1 以下の網膜症

除外基準:

• 過去6か月以内に：心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス術、症候性うっ血性心不全、脳血管障害または一過性脳虚血発作、肺塞栓症、深部静脈血栓症
• 既知の脳転移
• 診断手術以外の大手術（1日目前4週間以内）
• 全身療法を必要とする、制御されていない活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症
• 妊娠中または授乳中の女性
• このプロトコルで要求される手順に従う意思がない、または遵守できない
• HIV、活動性B型肝炎、またはC型肝炎の既知の感染
• 糖尿病がコントロールされていない、または糖尿病性網膜症、重度の末梢血管疾患、または糖尿病性潰瘍の臨床的証拠がある
• 別の臨床試験に現在登録されている
• 類似の構造化合物、生物学的製剤、または製剤に対してアレルギー反応を示したことのある患者（乳糖不耐症）
• -てんかん（抗けいれん剤治療により制御されているが）、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、小脳損傷などの神経障害の既往歴または現在の存在
• 胃腸疾患（例： クローン病、潰瘍性大腸炎、または短腸症候群）薬物の吸収に影響を与える可能性がある
• 制酸薬またはH2受容体拮抗薬の慢性/集中的使用
• - 研究参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で患者がこの研究に参加するのが不適切になる可能性がある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常研究者および/またはスポンサーの意見では、治験実施計画書の目的を損なう可能性があります。