- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01301170
Étude évaluant les avantages de l'aiguilletage à sec pour les patients souffrant de douleurs au cou
22 février 2011 mis à jour par: Integrated Therapy Practice PC
L'efficacité de l'aiguilletage à sec pour les patients souffrant de douleurs cervicales : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si les personnes souffrant de douleurs au cou répondront favorablement à un programme de thérapie manuelle, dirigé vers la colonne cervicale et thoracique (y compris la manipulation de poussée), et à l'exercice, en combinaison avec l'aiguilletage sec, par rapport à la thérapie manuelle. , dirigé vers la colonne cervicale et thoracique (y compris la manipulation de poussée), et un programme d'exercice seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Indiana
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Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
- Recrutement
- Integrated therapy Practice PC
-
Contact:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 219-945-1538
- E-mail: r.sillevis@comcast.net
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Chercheur principal:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Sous-enquêteur:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Plainte principale de douleur au cou
- Extension cervicale restreinte/et ou rotation cervicale ROM
- Indice d'invalidité du cou> 20 points
Critère d'exclusion:
- Les drapeaux rouges notés dans le questionnaire de dépistage médical du cou du patient (c.-à-d. tumeur, fracture, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, symptômes d'insuffisance vertébrobasilaire, grossesse, sténose vertébrale cervicale, symptômes bilatéraux des membres supérieurs, etc.
- Utilisation d'anticoagulants
- Antécédents de coup de fouet cervical au cours des six dernières semaines
- Preuve d'atteinte du système nerveux central, y compris hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques ( c'est à dire. réflexes de Hoffman et/ou de Babinski positifs), etc.
Deux signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants :
- Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur
- Diminution du réflexe d'étirement musculaire des membres supérieurs (biceps brachial, brachioradialis ou triceps)
- Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre supérieur
- Chirurgie antérieure du cou ou de la colonne thoracique
- Traitement chiropratique, physiothérapie ou acupuncture pour leur douleur au cou au cours des 12 derniers mois
- Indemnisation des travailleurs ou action en justice en cours concernant leurs maux de tête
- Compétences linguistiques en anglais insuffisantes pour remplir tous les questionnaires
- Incapacité à se conformer au traitement et au calendrier de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 4,12, 24 semaines
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4,12, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation globale du changement par le patient (GROC)
Délai: 4, 12, 24 semaines
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4, 12, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Première publication (Estimation)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UR-0922-129
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