- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01301170
Исследование, оценивающее пользу сухих игл для пациентов с болью в шее
22 февраля 2011 г. обновлено: Integrated Therapy Practice PC
Эффективность сухих игл у пациентов с болью в шее: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования - определить, положительно ли люди с болью в шее отреагируют на программу мануальной терапии, направленной на шейный и грудной отделы позвоночника (включая манипуляции с толчками), и упражнения в сочетании с сухими иглами по сравнению с мануальной терапией. , направленные на шейный и грудной отделы позвоночника (включая тяговые манипуляции), и только программу упражнений.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Соединенные Штаты, 46342
- Рекрутинг
- Integrated therapy Practice PC
-
Контакт:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Номер телефона: 219-945-1538
- Электронная почта: r.sillevis@comcast.net
-
Главный следователь:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Младший исследователь:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Первичная жалоба на боль в шее
- Ограниченное разгибание шейки матки и/или ротация шейки матки.
- Индекс инвалидности шеи > 20 баллов
Критерий исключения:
- Красные флажки, отмеченные в Медицинском скрининговом опроснике шеи пациента (т. опухоль, перелом, метаболические заболевания, РА, остеопороз, длительный прием стероидов в анамнезе, симптомы вертебробазилярной недостаточности, беременность, стеноз шейного отдела позвоночника, двусторонние симптомы верхних конечностей и т. д.
- Использование разжижителей крови
- История хлыстовой травмы в течение последних шести недель
- Признаки поражения центральной нервной системы, включающие гиперрефлексию, сенсорные нарушения в руке, внутреннюю мышечную атрофию рук, неустойчивость при ходьбе, нистагм, потерю остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов. то есть положительные рефлексы Гофмана и/или Бабинского) и др.
Два или более положительных неврологических признака, свидетельствующих о компрессии нервных корешков, включая любые два из следующих:
- Мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц верхней конечности
- Снижение рефлекса растяжения мышц верхних конечностей (двуглавая мышца плеча, плечелучевая или трицепс)
- Снижение или отсутствие ощущения укола булавкой в любом дерматоме верхней конечности
- Предшествующая операция на шее или грудном отделе позвоночника
- Хиропрактика, физиотерапия или иглоукалывание при боли в шее за последние 12 месяцев
- Компенсация работникам или ожидание судебного иска в отношении их головной боли
- Недостаточное знание английского языка для заполнения всех анкет
- Неспособность соблюдать график лечения и последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4,12, 24 недели
|
4,12, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменений пациента (GROC)
Временное ограничение: 4, 12, 24 недели
|
4, 12, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UR-0922-129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .