- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01301170
Studie hodnotící přínos suchého jehlování pro pacienty s bolestí krku
22. února 2011 aktualizováno: Integrated Therapy Practice PC
Efektivita suchého jehlování u pacientů s bolestí krku: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je zjistit, zda jedinci s bolestí krku budou příznivě reagovat na program manuální terapie zaměřené na krční a hrudní páteř (včetně manipulace s tahem) a cvičení v kombinaci se suchým jehlováním ve srovnání s manuální terapií. , zaměřené na krční a hrudní páteř (včetně manipulace s tahem) a samotný cvičební program.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
- Nábor
- Integrated therapy Practice PC
-
Kontakt:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 219-945-1538
- E-mail: r.sillevis@comcast.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-60 lety
- Primární stížnost na bolest krku
- Omezená cervikální extenze/a nebo cervikální rotace ROM
- Index postižení krku > 20 bodů
Kritéria vyloučení:
- Červené vlajky zaznamenané v pacientově dotazníku pro vyšetření krku (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů, příznaky vertebrobazilární insuficience, těhotenství, cervikální spinální stenóza, oboustranné příznaky horních končetin atd.
- Použití léků na ředění krve
- Historie poranění krční páteře během posledních šesti týdnů
- Důkazy o postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů ( tj. pozitivní Hoffmanovy a/nebo Babinského reflexy) atd.
Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:
- Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny
- Snížený reflex natažení svalů horních končetin (biceps brachii, brachioradialis nebo triceps)
- Snížený nebo chybějící pocit píchnutí v jakémkoli dermatomu horní končetiny
- Před operací krční nebo hrudní páteře
- Chiropraxe, fyzikální terapie nebo akupunkturní léčba bolesti krku za posledních 12 měsíců
- Odškodnění pracovníků nebo čekající právní kroky týkající se jejich bolestí hlavy
- Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků
- Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4, 12, 24 týdnů
|
4, 12, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální hodnocení změny pacienta (GROC)
Časové okno: 4, 12, 24 týdnů
|
4, 12, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UR-0922-129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko