- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01301170
Studie som utvärderar fördelarna med Dry Needling för patienter med nacksmärta
22 februari 2011 uppdaterad av: Integrated Therapy Practice PC
Effektiviteten av Dry Needling för patienter med nacksmärta: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att avgöra om individer med nacksmärta kommer att reagera positivt på ett program med manuell terapi, riktad mot hals- och bröstryggen (inklusive stötmanipulation), och träning, i kombination med dry needling, jämfört med manuell terapi , riktad till hals- och bröstryggraden (inklusive stötmanipulation) och enbart ett träningsprogram.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Förenta staterna, 46342
- Rekrytering
- Integrated therapy Practice PC
-
Kontakt:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 219-945-1538
- E-post: r.sillevis@comcast.net
-
Huvudutredare:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Underutredare:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-60 år
- Primärt klagomål av nacksmärta
- Begränsad cervikal extension/och/eller cervikal rotation ROM
- Nackhandikappindex > 20 poäng
Exklusions kriterier:
- Röda flaggor noterade i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumör, fraktur, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, långvarig anamnes på steroidanvändning, symtom på vertebrobasilär insufficiens, graviditet, cervikal spinal stenos, bilaterala övre extremitetssymtom etc.
- Användning av blodförtunnande medel
- Historik av whiplashskada under de senaste sex veckorna
- Bevis på inblandning i centrala nervsystemet, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomsten av patologiska reflexer ( dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski-reflexer), etc.
Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:
- Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten
- Minskad muskelsträckreflex i övre extremiteterna (biceps brachii, brachioradialis eller triceps)
- Minskad eller frånvarande känsla av nålstick i något dermatom i övre extremiteter
- Före operation i nacken eller bröstryggen
- Kiropraktik, sjukgymnastik eller akupunkturbehandling för deras nacksmärta under de senaste 12 månaderna
- Ersättning till arbetstagare eller pågående rättsliga åtgärder angående deras huvudvärk
- Otillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i alla frågeformulär
- Oförmåga att följa behandlings- och uppföljningsschema
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nackhandikappindex (NDI)
Tidsram: 4,12, 24 veckor
|
4,12, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient Global Rating of Change (GROC)
Tidsram: 4, 12, 24 veckor
|
4, 12, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UR-0922-129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .