- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01301170
Studio che valuta il beneficio del Dry Needling per i pazienti con dolore al collo
22 febbraio 2011 aggiornato da: Integrated Therapy Practice PC
L'efficacia del Dry Needling per i pazienti con dolore al collo: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se gli individui con dolore al collo risponderanno favorevolmente a un programma di terapia manuale, diretto al rachide cervicale e toracico (compresa la manipolazione della spinta) e all'esercizio fisico, in combinazione con il dry needling, rispetto alla terapia manuale , diretto alla colonna cervicale e toracica (compresa la manipolazione della spinta) e un programma di esercizi da solo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
- Reclutamento
- Integrated therapy Practice PC
-
Contatto:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Numero di telefono: 219-945-1538
- Email: r.sillevis@comcast.net
-
Investigatore principale:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Sub-investigatore:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-60 anni
- Lamentela primaria di dolore al collo
- ROM limitato in estensione/e/o rotazione cervicale
- Indice di disabilità del collo > 20 punti
Criteri di esclusione:
- Bandiere rosse annotate nel questionario di screening medico del collo del paziente (ad es. tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, sintomi di insufficienza vertebrobasilare, gravidanza, stenosi spinale cervicale, sintomi bilaterali degli arti superiori ecc.
- Uso di fluidificanti del sangue
- Storia di lesioni da colpo di frusta nelle ultime sei settimane
- Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale, per includere iperreflessia, disturbi sensoriali nella mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, sensibilità alterata del viso, gusto alterato, presenza di riflessi patologici ( cioè. riflessi positivi di Hoffman e/o Babinski), ecc.
Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi due qualsiasi dei seguenti:
- Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore
- Diminuzione del riflesso di stiramento muscolare degli arti superiori (bicipite brachiale, brachioradiale o tricipite)
- Sensazione ridotta o assente alla puntura di spillo in qualsiasi dermatoma dell'arto superiore
- Precedente intervento chirurgico al collo o alla colonna vertebrale toracica
- Chiropratica, terapia fisica o trattamento di agopuntura per il dolore al collo negli ultimi 12 mesi
- Risarcimento dei lavoratori o azioni legali in corso per i loro mal di testa
- Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare tutti i questionari
- Incapacità di rispettare il programma di trattamento e di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4,12, 24 settimane
|
4,12, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione globale del cambiamento del paziente (GROC)
Lasso di tempo: 4, 12, 24 settimane
|
4, 12, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UR-0922-129
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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