- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01301170
Studie som evaluerer fordelen med dry needling for pasienter med nakkesmerter
22. februar 2011 oppdatert av: Integrated Therapy Practice PC
Effektiviteten av dry needling for pasienter med nakkesmerter: en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om personer med nakkesmerter vil reagere positivt på et program med manuell terapi, rettet mot cervikal og thorax ryggraden (inkludert skyvemanipulasjon), og trening, i kombinasjon med dry needling, sammenlignet med manuell terapi. , rettet mot cervical og thorax ryggraden (inkludert skyvemanipulasjon), og et treningsprogram alene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Forente stater, 46342
- Rekruttering
- Integrated therapy Practice PC
-
Ta kontakt med:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 219-945-1538
- E-post: r.sillevis@comcast.net
-
Hovedetterforsker:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Underetterforsker:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-60 år
- Primær klage på nakkesmerter
- Begrenset cervical extension/og/eller cervical rotation ROM
- Neck Disability Index > 20 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Røde flagg notert i pasientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. svulst, brudd, metabolske sykdommer, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk, symptomer på vertebrobasilær insuffisiens, graviditet, cervical spinal stenose, bilaterale øvre ekstremitetssymptomer etc.
- Bruk av blodfortynnende midler
- Historie med nakkeslengskade i løpet av de siste seks ukene
- Bevis på involvering av sentralnervesystemet, inkludert hyperrefleksi, sanseforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvinn i hendene, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsstyrke, nedsatt følelse i ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser), etc.
To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon, inkludert to av følgende:
- Muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten
- Redusert muskelstrekkrefleks i øvre ekstremiteter (biceps brachii, brachioradialis eller triceps)
- Redusert eller fraværende følelse av nålestikk i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
- Før operasjon i nakken eller brystryggraden
- Kiropraktikk, fysioterapi eller akupunkturbehandling for nakkesmerter de siste 12 månedene
- Arbeidstakeres kompensasjon eller pågående rettslige skritt angående hodepine
- Utilstrekkelige engelskkunnskaper til å fylle ut alle spørreskjemaer
- Manglende evne til å overholde behandlings- og oppfølgingsplan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nakke funksjonshemming indeks (NDI)
Tidsramme: 4,12, 24 uker
|
4,12, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens globale vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: 4, 12, 24 uker
|
4, 12, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UR-0922-129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .