- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01301170
Estudo avaliando o benefício do agulhamento seco para pacientes com dor no pescoço
22 de fevereiro de 2011 atualizado por: Integrated Therapy Practice PC
A eficácia do agulhamento seco para pacientes com dor no pescoço: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se os indivíduos com dor no pescoço responderão favoravelmente a um programa de terapia manual, direcionado à coluna cervical e torácica (incluindo manipulação de impulso) e exercícios, em combinação com agulhamento seco, em comparação com a terapia manual , direcionado para a coluna cervical e torácica (incluindo manipulação de impulso), e um programa de exercícios sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Indiana
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Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
- Recrutamento
- Integrated therapy Practice PC
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Contato:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Número de telefone: 219-945-1538
- E-mail: r.sillevis@comcast.net
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Investigador principal:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
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Subinvestigador:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-60 anos
- Queixa primária de dor no pescoço
- Extensão cervical restrita/e/ou rotação cervical ADM
- Índice de Incapacidade do Pescoço > 20 pontos
Critério de exclusão:
- Bandeiras vermelhas observadas no Questionário de Triagem Médica do Pescoço do paciente (ou seja, tumor, fratura, doenças metabólicas, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, sintomas de insuficiência vertebrobasilar, gravidez, estenose espinhal cervical, sintomas bilaterais nas extremidades superiores, etc.
- Uso de anticoagulantes
- Histórico de lesão cervical nas últimas seis semanas
- Evidência de envolvimento do sistema nervoso central, incluindo hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a caminhada, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos ( ou seja reflexos positivos de Hoffman e/ou Babinski), etc.
Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:
- Fraqueza muscular envolvendo um grande grupo muscular da extremidade superior
- Diminuição do reflexo de estiramento muscular da extremidade superior (bíceps braquial, braquiorradial ou tríceps)
- Sensação diminuída ou ausente de alfinetada em qualquer dermátomo da extremidade superior
- Cirurgia prévia no pescoço ou na coluna torácica
- Tratamento de Quiropraxia, Fisioterapia ou Acupuntura para dor no pescoço nos últimos 12 meses
- Compensação de trabalhadores ou ação legal pendente em relação a suas dores de cabeça
- Habilidades insuficientes no idioma inglês para preencher todos os questionários
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento e acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: 4,12, 24 semanas
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4,12, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação Global de Mudança do Paciente (GROC)
Prazo: 4, 12, 24 semanas
|
4, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UR-0922-129
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