- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01301170
Studie zur Bewertung des Nutzens von Dry Needling bei Patienten mit Nackenschmerzen
22. Februar 2011 aktualisiert von: Integrated Therapy Practice PC
Die Wirksamkeit der Trockennadelung bei Patienten mit Nackenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Personen mit Nackenschmerzen im Vergleich zur manuellen Therapie positiv auf ein manuelles Therapieprogramm für die Hals- und Brustwirbelsäule (einschließlich Schubmanipulation) und körperliche Betätigung in Kombination mit Dry Needling ansprechen , gezielt auf die Hals- und Brustwirbelsäule (einschließlich Schubmanipulation) und ein reines Übungsprogramm.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
- Rekrutierung
- Integrated therapy Practice PC
-
Kontakt:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 219-945-1538
- E-Mail: r.sillevis@comcast.net
-
Hauptermittler:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Unterermittler:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Hauptbeschwerde: Nackenschmerzen
- Eingeschränkte Halsverlängerung/und/oder Halswirbelrotation ROM
- Nackenbehinderungsindex > 20 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Warnsignale, die im medizinischen Fragebogen zum Hals-Screening des Patienten vermerkt sind (d. h. Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, längere Vorgeschichte von Steroidkonsum, Symptome einer vertebrobasilären Insuffizienz, Schwangerschaft, Stenose der Halswirbelsäule, beidseitige Symptome der oberen Extremitäten usw.
- Verwendung von Blutverdünnern
- Vorgeschichte eines Schleudertraumas innerhalb der letzten sechs Wochen
- Hinweise auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems, einschließlich Hyperreflexie, Sensibilitätsstörungen in der Hand, intrinsischer Muskelschwund der Hände, Unsicherheit beim Gehen, Nystagmus, Verlust der Sehschärfe, beeinträchtigtes Gesichtsgefühl, veränderter Geschmack, das Vorhandensein pathologischer Reflexe ( d.h. positiver Hoffman- und/oder Babinski-Reflex) usw.
Zwei oder mehr positive neurologische Anzeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hinweisen, darunter zwei der folgenden:
- Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der oberen Extremität betrifft
- Verminderter Muskeldehnungsreflex der oberen Extremität (Biceps brachii, Brachioradialis oder Trizeps)
- Vermindertes oder fehlendes Nadelstichgefühl in einem Dermatom der oberen Extremität
- Vor einer Operation am Hals oder der Brustwirbelsäule
- Chiropraktische, physikalische Therapie oder Akupunkturbehandlung wegen ihrer Nackenschmerzen in den letzten 12 Monaten
- Arbeitnehmerentschädigung oder anhängige rechtliche Schritte wegen ihrer Kopfschmerzen
- Nicht ausreichende Englischkenntnisse zum Ausfüllen aller Fragebögen
- Unfähigkeit, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 4,12, 24 Wochen
|
4,12, 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patient Global Rating of Change (GROC)
Zeitfenster: 4, 12, 24 Wochen
|
4, 12, 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UR-0922-129
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