- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01301170
Badanie oceniające korzyści płynące z suchego igłowania u pacjentów z bólem szyi
22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Integrated Therapy Practice PC
Skuteczność suchego igłowania u pacjentów z bólem szyi: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest określenie, czy osoby z bólem szyi pozytywnie zareagują na program terapii manualnej, skierowanej na odcinek szyjny i piersiowy kręgosłupa (w tym manipulację pchnięciem) oraz ćwiczenia fizyczne w połączeniu z suchym igłowaniem w porównaniu z terapią manualną , ukierunkowane na odcinek szyjny i piersiowy kręgosłupa (w tym manipulację pchnięciem) oraz sam program ćwiczeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46342
- Rekrutacyjny
- Integrated therapy Practice PC
-
Kontakt:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Numer telefonu: 219-945-1538
- E-mail: r.sillevis@comcast.net
-
Główny śledczy:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Pod-śledczy:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Pierwotna skarga na ból szyi
- Ograniczone rozszerzenie szyjki macicy/i/lub rotacja szyjki macicy ROM
- Indeks niepełnosprawności szyi > 20 punktów
Kryteria wyłączenia:
- Sygnały ostrzegawcze odnotowane w kwestionariuszu badań przesiewowych szyi pacjenta (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów, objawy niewydolności kręgowo-podstawnej, ciąża, zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa, obustronne objawy kończyn górnych itp.
- Stosowanie leków rozrzedzających krew
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zaburzenia smaku, obecność patologicznych odruchów ( tj. pozytywne odruchy Hoffmana i/lub Babińskiego) itp.
Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych:
- Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej
- Osłabienie odruchu na rozciąganie mięśni kończyny górnej (mięsień dwugłowy ramienia, mięsień ramienno-ramienny lub triceps)
- Osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej
- Przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
- Chiropraktyka, fizykoterapia lub akupunktura w leczeniu bólu szyi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Odszkodowania dla pracowników lub toczące się postępowanie prawne dotyczące ich bólów głowy
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić wszystkie kwestionariusze
- Niezdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4,12, 24 tygodnie
|
4,12, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna ocena zmiany pacjenta (GROC)
Ramy czasowe: 4, 12, 24 tygodnie
|
4, 12, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UR-0922-129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone