- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01301170
Undersøgelse, der evaluerer fordelen ved dry needling for patienter med nakkesmerter
22. februar 2011 opdateret af: Integrated Therapy Practice PC
Effektiviteten af dry needling for patienter med nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om personer med nakkesmerter vil reagere positivt på et program med manuel terapi rettet mod hals- og thoraxhvirvelsøjlen (inklusive stødmanipulation) og træning i kombination med dry needling sammenlignet med manuel terapi , rettet mod hals- og thoraxhvirvelsøjlen (inklusive stødmanipulation) og et træningsprogram alene.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
- Rekruttering
- Integrated therapy Practice PC
-
Kontakt:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 219-945-1538
- E-mail: r.sillevis@comcast.net
-
Ledende efterforsker:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Underforsker:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-60 år
- Primær klage over nakkesmerter
- Begrænset cervikal forlængelse/og eller cervikal rotation ROM
- Nakkehandicapindeks > 20 point
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug, symptomer på vertebrobasilær insufficiens, graviditet, cervikal spinal stenose, bilaterale overekstremitetssymptomer osv.
- Brug af blodfortyndende midler
- Anamnese med piskesmældsskade inden for de seneste seks uger
- Tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser) osv.
To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:
- Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten
- Nedsat muskelstrækrefleks i øvre ekstremiteter (biceps brachii, brachioradialis eller triceps)
- Formindsket eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
- Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen
- Kiropraktik, fysioterapi eller akupunkturbehandling for deres nakkesmerter inden for de sidste 12 måneder
- Arbejdsskadeerstatning eller afventende retssag vedrørende deres hovedpine
- Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde alle spørgeskemaer
- Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplan
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: 4,12, 24 uger
|
4,12, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 4, 12, 24 uger
|
4, 12, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2011
Først opslået (Skøn)
23. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UR-0922-129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien