Estudio que evalúa el beneficio de la punción seca para pacientes con dolor de cuello
22 de febrero de 2011 actualizado por: Integrated Therapy Practice PC
La efectividad de la punción seca para pacientes con dolor de cuello: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si las personas con dolor de cuello responderán favorablemente a un programa de terapia manual, dirigido a la columna cervical y torácica (incluida la manipulación de empuje) y ejercicio, en combinación con punción seca, en comparación con la terapia manual. , dirigido a la columna cervical y torácica (incluida la manipulación de empuje), y un programa de ejercicios solo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
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Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
- Reclutamiento
- Integrated therapy Practice PC
-
Contacto:
- Rob Sillevis, PT, DPT, PhD
- Número de teléfono: 219-945-1538
- Correo electrónico: r.sillevis@comcast.net
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Investigador principal:
- Rob Sillevis, PT,DPT,PhD
-
Sub-Investigador:
- Joshua Cleland, PT,DPT,PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-60 años
- queja principal de dolor de cuello
- Extensión cervical restringida/ROM de rotación cervical
- Índice de discapacidad del cuello > 20 puntos
Criterio de exclusión:
- Señales de alerta observadas en el Cuestionario de evaluación médica del cuello del paciente (es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, síntomas de insuficiencia vertebrobasilar, embarazo, estenosis espinal cervical, síntomas de extremidades superiores bilaterales, etc.
- Uso de anticoagulantes
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical en las últimas seis semanas.
- Evidencia de afectación del sistema nervioso central, que incluye hiperreflexia, alteraciones sensoriales en la mano, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad al caminar, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos ( es decir. reflejos de Hoffman y/o Babinski positivos), etc.
Dos o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos de los siguientes:
- Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular principal de la extremidad superior
- Disminución del reflejo de estiramiento de los músculos de las extremidades superiores (bíceps braquial, braquiorradial o tríceps)
- Sensación disminuida o ausente de pinchazo en cualquier dermatoma de la extremidad superior
- Cirugía previa en el cuello o la columna torácica
- Tratamiento quiropráctico, fisioterapia o acupuntura para el dolor de cuello en los últimos 12 meses
- Compensación de trabajadores o acción legal pendiente con respecto a sus dolores de cabeza
- Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar todos los cuestionarios
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4,12, 24 semanas
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4,12, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Clasificación de cambio global del paciente (GROC)
Periodo de tiempo: 4, 12, 24 semanas
|
4, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob Sillevis, PT,DPT,PhD, adjunct faculty University of St. Augustine for Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UR-0922-129
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