Apollo Overstitch, un modèle de traitement et de résection (Overstitch)

L'Overstitch (Apollo Endosurgery, Austin, Texas) est un produit approuvé par la FDA qui se fixe à un endoscope à double canal standard. L'Overstitch permet de réaliser des sutures sous guidage endoscopique, dans le but de reproduire les techniques chirurgicales standards. Celles-ci incluraient l'hémostase, le rapprochement des tissus, la formation d'anastomoses, la fixation de dispositifs intraluminaux ou la réparation/fermeture de défauts muqueux ou de pleine épaisseur tels que des perforations ou des sites de résection muqueuse endoscopique (EMR). Le nouage des sutures placées par voie endoscopique est assuré par un dispositif de serrage endoscopique qui traverse le canal de l'endoscope.

Cet essai de faisabilité évaluera la capacité du dispositif de suture Apollo (Overstitch) à placer des sutures par voie endoscopique dans la muqueuse normale, puis à "nouer" les sutures avec le dispositif de serrage. Ces dispositifs ont été utilisés efficacement dans des modèles de côlon et d'estomac d'expiants, de porcs vivants et de cadavres humains. Dans ce modèle de traitement et de résection, des sutures seraient placées dans un segment du côlon ou de l'estomac qui est enlevé chirurgicalement par une technique ouverte ou laparoscopique pour le traitement d'une maladie bénigne ou maligne. Les sutures seraient placées dans un segment de muqueuse normale éloigné de la pathologie traitée chirurgicalement. De plus, les sutures seront placées sous observation directe par visualisation laparoscopique ou ouverte. Après la résection du segment du côlon, il sera évalué grossièrement pour le niveau de placement de la suture, la preuve de perforation et la qualité de l'approximation de la suture avec le dispositif de serrage.