Apollo Overstitch, um modelo de tratar e ressecar (Overstitch)

O Overstitch (Apollo Endosurgery, Austin, Texas) é um produto aprovado pela FDA que se conecta a um endoscópio de canal duplo padrão. O Overstitch pode colocar suturas sob orientação endoscópica, com o objetivo de reproduzir técnicas cirúrgicas padrão. Isso incluiria hemostasia, aproximação de tecido, formação de anastomose, fixação de dispositivos intraluminais ou reparo/fechamento de defeitos da mucosa ou de espessura total, como perfurações ou locais de ressecção endoscópica da mucosa (EMR). O nó das suturas colocadas endoscopicamente é fornecido por um dispositivo de aperto endoscópico que passa pelo canal do endoscópio.

Este ensaio de viabilidade avaliará a capacidade do dispositivo de sutura Apollo (Overstitch) de colocar suturas endoscopicamente na mucosa normal e, em seguida, "amarrar" as suturas com o dispositivo de fixação. Esses dispositivos têm sido utilizados de forma eficaz em explantes, suínos vivos e modelos de cólon e estômago de cadáveres humanos. Neste modelo de tratamento e ressecção, as suturas seriam colocadas em um segmento de cólon ou estômago que está sendo removido cirurgicamente por meio de técnica aberta ou laparoscópica para o tratamento de doenças benignas ou malignas. As suturas seriam colocadas em um segmento de mucosa normal distante da patologia a ser tratada cirurgicamente. Além disso, as suturas serão colocadas sob observação direta via laparoscópica ou visualização aberta. Após a ressecção do segmento do cólon, ele será avaliado grosseiramente quanto ao nível de colocação da sutura, evidência de perfuração e qualidade da aproximação da sutura com o dispositivo de cinching.