Apollo Overstitch, ein Treat-and-Resect-Modell (Overstitch)

Der Overstitch (Apollo Endosurgery, Austin, Texas) ist ein von der FDA zugelassenes Produkt, das an einem Standard-Doppelkanal-Endoskop befestigt wird. Der Overstitch kann Nähte unter endoskopischer Führung platzieren, mit dem Ziel, chirurgische Standardtechniken zu reproduzieren. Diese würden Hämostase, Gewebeannäherung, Anastomosebildung, Fixierung von intraluminalen Vorrichtungen oder Reparatur/Verschluss von Schleimhaut- oder Vollschichtdefekten, wie Perforationen oder Stellen der endoskopischen Schleimhautresektion (EMR), umfassen. Das Verknoten der endoskopisch platzierten Fäden wird durch eine endoskopische Zusammenziehvorrichtung bereitgestellt, die durch den Kanal des Endoskops hindurchgeht.

Diese Durchführbarkeitsstudie wird die Fähigkeit des Apollo-Nahtgeräts (Overstitch) bewerten, Nähte endoskopisch in normaler Schleimhaut zu platzieren und dann die Nähte mit dem Cinch-Gerät zu "binden". Diese Vorrichtungen wurden effektiv in Dickdarm- und Magenmodellen von Explantaten, lebenden Schweinen und menschlichen Kadavern eingesetzt. In diesem Behandlungs- und Resektionsmodell würden Nähte in einem Abschnitt des Dickdarms oder Magens platziert, der chirurgisch mittels offener oder laparoskopischer Technik zur Behandlung einer gutartigen oder bösartigen Erkrankung entfernt wird. Die Nähte würden in einem Segment normaler Schleimhaut entfernt von der chirurgisch behandelten Pathologie platziert werden. Darüber hinaus werden die Nähte unter direkter Beobachtung durch laparoskopische oder offene Visualisierung platziert. Nach der Resektion des Dickdarmsegments wird es grob auf die Höhe der Nahtplatzierung, Anzeichen einer Perforation und die Qualität der Nahtannäherung mit der Cinch-Vorrichtung beurteilt.